CTR20251061
进行中（招募中）
注射用ZG-005
治疗用生物制品
注射用ZG-005
2025-03-25
企业选择不公示
晚期非小细胞肺癌
ZG005 联合盐酸吉卡昔替尼在晚期非小细胞肺癌患者中的Ⅰ/Ⅱ期临床研究
ZG005 联合盐酸吉卡昔替尼在晚期非小细胞肺癌患者中的多中心、开放、剂量探索和剂量扩展的Ⅰ/Ⅱ期临床研究
215300
主要目的 PART 1： 1) 探索ZG005 联合盐酸吉卡昔替尼治疗晚期非小细胞肺癌的耐受性和安全性。 2) 确认联合方案的Ⅱ期推荐剂量。 PART 2： 探索ZG005 联合盐酸吉卡昔替尼治疗晚期非小细胞肺癌的有效性。
平行分组
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 50 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-05-23
/
否
1.对本试验已充分了解并自愿签署知情同意书；
登录查看1.病史、计算机断层扫描或磁共振成像检测提示存在中枢神经系统转移灶；
2.已知存在驱动基因阳性者；
3.有难以控制的第三腔隙积液，或需要反复引流、给予脱水、利尿治疗的积液。；4.试验用药品首次给药前7天内，符合下列任何一项或多项标准： 血常规：中性粒细胞计数<1.5×10^9/L，血小板<100×10^9/L，血红蛋白<90 g/L； 肝功能：谷丙转氨酶或谷草转氨酶≥2.5×ULN，存在肝脏转移灶的患者ALT 或AST≥5×ULN；总胆红素≥1.5×ULN，存在肝脏转移灶的患者TBIL≥2×ULN；白蛋白<28g/L； 根据Cockcroft-Gault公式计算的肌酐清除率<50 mL/min； 尿蛋白≥2+，且24 h尿蛋白定量>1 g； 国际标准化比率>1.5，或活化部分凝血酶原时间>1.5×ULN。；5.任何显著的临床和实验室异常，研究者认为影响安全性评价者；
登录查看上海市胸科医院;上海市胸科医院
200030;200030
药研网2025-10-10
医药观澜2025-10-10
研发客2025-10-10
药筛2025-10-10
医药笔记2025-10-10
正大天晴药业集团2025-10-10
医麦客2025-10-10
医麦客2025-10-10
正大制药订阅号2025-10-10
烟台毓璜顶医院2025-10-10
400-9696-311 转1
400-9696-311 转2
400-9696-311 转3
400-9696-311 转4
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科 中国医疗人才网
