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【ChiCTR2500108646】上海临床队列—辅助生殖（储备）

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基本信息
登记号

ChiCTR2500108646

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

辅助生殖

试验通俗题目

上海临床队列—辅助生殖（储备）

试验专业题目

上海临床队列—辅助生殖（储备）

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200135

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

我国生育率下降已成为严重的社会问题，人口发展是健康中国的重大战略需求。我国生育率下降突出表现在出生人口断崖式下跌，不孕（育）症发生率迅速攀升。辅助生殖技术（ART）是不孕症的主要治疗手段，中国已成为世界辅助生殖治疗第一大国，年ART周期数超过100万，超过全球总量1/3，年ART出生儿占总出生人口3%以上。然而，不孕症治疗及ART技术仍面临四大共性难题：助孕成功率低、流产率高、并发症风险高、远期母婴安全性不明。目前缺少高质量循证医学证据，因此，亟需前瞻性、大样本队列研究进一步提升辅助生殖技术有效性及安全性。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

上海申康医院发展中心

试验范围

/

目标入组人数

2000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-04

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

符合不孕症诊断（规律性生活，未避孕1年未孕）；计划接受ART助孕（IVF/ICSI/PGT等）；夫妻双方自愿签署知情同意。；

排除标准

存在妊娠和/或辅助生殖技术禁忌证者；计划接受供精/供卵助孕者；无法配合随访者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属仁济医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200135

联系人通讯地址
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