ChiCTR2500106406
尚未开始
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2025-07-23
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中高危骨髓纤维化
盐酸吉卡昔替尼片对骨髓纤维化患者免疫功能的影响
盐酸吉卡昔替尼片对骨髓纤维化患者免疫功能的影响临床研究
评价吉卡昔替尼对骨髓纤维化患者免疫功能的影响。
病例对照研究
其它
无
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苏州泽璟生物制药股份有限公司
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40;10
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2025-07-01
2027-07-01
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1) 年龄≥18，男女不限； 2) 根据WHO标准（2016版）诊断为PMF的患者、或IWG-MRT标准诊断为Post-PV-MF或Post-ET-MF的患者； 3) 根据DIPSS预后评分系统，归类为高危、中危-2或中危-1的患者； 4) 预期生存期大于24周； 5) ECOG评分0-2； 6) 外周血原始细胞≤10%； 7) 既往接受过JAK抑制剂治疗MF的患者； 8) 使用吉卡昔替尼治疗的患者； 9) 符合伦理委员会要求，自愿签署知情同意书； 10) 另外设 10 例健康人作为对照。；
登录查看1) 筛选时或既往病史中存在自身免疫性疾病的患者； 2) 筛选时有任何临床症状的细菌、病毒、结核病、寄生虫或真菌感染需要治疗者； 3) 筛选时HIV阳性者； 4) 计划怀孕或已怀孕或正在哺乳期的女性患者以及在整个研究期间无法采取有效避孕措施的患者； 5) 合并其他严重疾病，研究者认为可能影响患者安全性或依从性； 6) 疑似对盐酸吉卡昔替尼或同类药物过敏者； 7) 筛选前12周内参加其它新药或医疗器械且服用了研究药物和使用了研究器械的患者； 8) 入组前2周内使用过除糖皮质激素以外的任何免疫抑制剂。；
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