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【CTR20250882】ZG005 联合盐酸吉卡昔替尼片在复发或难治性淋巴瘤患者中的的I/II 期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20250882

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

注射用ZG-005

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

注射用ZG-005

首次公示信息日的期

2025-03-13

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

复发或难治性淋巴瘤

试验通俗题目

ZG005 联合盐酸吉卡昔替尼片在复发或难治性淋巴瘤患者中的的I/II 期临床研究

试验专业题目

ZG005 联合盐酸吉卡昔替尼片在复发或难治性淋巴瘤患者中的多中心、开放、剂量探索和剂量扩展的I/II 期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

215300

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

PART 1： （1）探索ZG005 联合盐酸吉卡昔替尼片在复发或难治性淋巴瘤患者中的安全性； （2）确认用于复发或难治性淋巴瘤的II 期推荐给药方案。 PART 2： 评价ZG005 联合盐酸吉卡昔替尼片在复发或难治性淋巴瘤的有效性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 60 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2025-05-16

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.对本试验已充分了解并自愿签署知情同意书；

排除标准

1.已知累及中枢神经系统的淋巴瘤；

2.结节性淋巴细胞为主型的霍奇金淋巴瘤；

3.侵袭性NK细胞白血病；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江大学医学院附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

310003

联系人通讯地址
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