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CTR20253438
进行中(尚未招募)
注射用JP-1366
化药
注射用JP-1366
2025-08-27
企业选择不公示
消化性溃疡出血
评价注射用 JP-1366 治疗消化性溃疡出血的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性药物对照的 II/III 期临床试验(II期临床阶段)
注射用JP-1366治疗消化性溃疡出血的II/III期临床试验
519090
主要目的 评估不同剂量下注射用 JP-1366 在高危急性胃和/或十二指肠溃疡出血患者中降低再出血风险的有效性。 次要目的 评估不同剂量下注射用 JP-1366 在高危急性胃和/或十二指肠溃疡出血患者中的安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 666 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.自愿参加并签署书面知情同意书,能够理解并遵从方案的要求;
登录查看1.对试验药物及其任何组分存在严重过敏史者;存在艾普拉唑或艾司奥美拉唑钠使用禁忌症者;
2.无法接受上消化道内镜检查者;
3.既往接受过任何能引起胃、食管结构改变的外科和/或内镜手术者(良性息肉内镜切除术或胃穿孔单纯性缝合术除外),包括但不限于:胃底折叠术、胃部分切除术、胃/十二指肠吻合术、胃食道吻合术、胃旁路手术等;
登录查看上海交通大学医学院附属仁济医院
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