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【CTR20253438】评价注射用 JP-1366 治疗消化性溃疡出血的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性药物对照的 II/III 期临床试验(II期临床阶段)

基本信息
登记号

CTR20253438

试验状态

进行中(尚未招募)

药物名称

注射用JP-1366

药物类型

化药

规范名称

注射用JP-1366

首次公示信息日的期

2025-08-27

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

消化性溃疡出血

试验通俗题目

评价注射用 JP-1366 治疗消化性溃疡出血的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性药物对照的 II/III 期临床试验(II期临床阶段)

试验专业题目

注射用JP-1366治疗消化性溃疡出血的II/III期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

519090

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的 评估不同剂量下注射用 JP-1366 在高危急性胃和/或十二指肠溃疡出血患者中降低再出血风险的有效性。 次要目的 评估不同剂量下注射用 JP-1366 在高危急性胃和/或十二指肠溃疡出血患者中的安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 666 ;

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

入选标准

1.自愿参加并签署书面知情同意书,能够理解并遵从方案的要求;

排除标准

1.对试验药物及其任何组分存在严重过敏史者;存在艾普拉唑或艾司奥美拉唑钠使用禁忌症者;

2.无法接受上消化道内镜检查者;

3.既往接受过任何能引起胃、食管结构改变的外科和/或内镜手术者(良性息肉内镜切除术或胃穿孔单纯性缝合术除外),包括但不限于:胃底折叠术、胃部分切除术、胃/十二指肠吻合术、胃食道吻合术、胃旁路手术等;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属仁济医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200000

联系人通讯地址
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