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首页 临床进展 常规IVF受精在胚胎植入前非整倍体遗传学检测中的临床有效性评价：一项多中心、随机、对照临床研究

【ChiCTR2500107244】常规IVF受精在胚胎植入前非整倍体遗传学检测中的临床有效性评价：一项多中心、随机、对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500107244

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

女性不孕症

试验通俗题目

常规IVF受精在胚胎植入前非整倍体遗传学检测中的临床有效性评价：一项多中心、随机、对照临床研究

试验专业题目

常规IVF受精在胚胎植入前非整倍体遗传学检测中的临床有效性评价：一项多中心、随机、对照临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较PGT-A助孕中常规IVF受精与ICSI受精的活产率，为常规IVF受精能否用于PGT-A助孕提供高质量循证医学的证据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

数据协调中心将利用SAS软件生成随机分组数字表

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

789

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2029-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.女方年龄＜40岁； 2.拟行PGT-A助孕； 3.非严重男方因素性不孕（精子密度≥5× 10⁶ /ml，前向运动（A+B%）≥10%）； 4.获卵数＞5枚； 5.自愿签署知情同意书；；

排除标准

1.明确的影响宫腔形态或内膜容受性疾病，如未经治疗的子宫畸形（纵膈子宫、单角子宫、双子宫等）、粘膜下肌瘤、输卵管积水等； 2.拟行胚胎植入前染色体结构异常检测（PGT-SR）或胚胎植入前单基因检测（PGT-M）； 3.供精或供卵助孕； 4.冻精或冻卵助孕； 5.既往IVF受精失败或受精异常（受精率≤25%）； 6.取卵日男方精液不符合IVF标准（精子密度＜1× 10⁶/ml）； 7.存在妊娠或/和辅助生殖技术禁忌症； 8.既往已经参加过本研究；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属仁济医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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