ChiCTR2500108787
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2025-09-05
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系统性红斑狼疮
一项在狼疮肾炎患者中进行的回顾性、纵向、观察性补体相关生物标志物的队列研究
一项在狼疮肾炎患者中进行的回顾性、纵向、观察性补体相关生物标志物的队列研究
1.回顾性研究狼疮肾炎（LN）患者不同补体通路相关生物标记物水平的差别; 2.回顾性分析接受治疗后 LN 患者不同补体通路相关生物标记物与治疗应答和预后指标的相关性.
连续入组
回顾性研究
无
无
元羿生物科技（上海）有限公司
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40;160
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2025-09-30
2026-09-30
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试验组 1.14-85 周岁（含边界值）的男性或女性; 2.根据 1997 年美国风湿病学会（ACR）分类标准，临床诊断为系统性红斑狼疮（SLE）; 3.既往检测 ANA、抗dsDNA 或抗 Sm 检测结果呈阳性; 4.根据 2003 年年国际肾脏病学会/肾脏病理学会（ISN/RPS）分型标准，存在活动性的、经活检证实的 III型、IV 型或 V 型狼疮肾炎，活检须在基线前 1 年内或在基线时进行，活检报告用于确认患者是否可纳入该研究; 5.基线存在活动性肾病，定义为需满足尿蛋白/肌酐比>= 1 mg/mg（或 24h 尿蛋白>=1 g）; 对照组 1.14-85 周岁（含边界值）的男性或女性; 2.根据 1997 年美国风湿病学会（ACR）分类标准，临床诊断为系统性红斑狼疮（SLE）; 3.既往检测 ANA、抗 dsDNA 或抗 Sm 检测结果呈阳性; 4.无活动性肾病，尿蛋白阴性或 24h 尿蛋白<500 mg.；
登录查看1.重度肾功能不全或透析患者，即使用 CKD-EPI 公式计算得出的估计肾小球滤过率（eGFR）<30 mL/min/1.73 m^2; 2.研究者判断存在显著影响患者补体相关生物标志物水平的情况，包括但不限于正在使用或基线前 3个月内使用过补体抑制剂的患者，基线前 1 个月内存在病毒感染病史，或 Epstein-Barr 病毒（EBV）或巨细胞病毒（CMV）DNA 检查结果阳性; 3.根据研究者判断不适合纳入本研究的其他情况.；
登录查看上海交通大学医学院附属仁济医院
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