洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 胚胎植入前非整倍体遗传学检测在反复妊娠丢失患者中的临 床有效性评价：一项多中心、随机、对照临床研究

【ChiCTR2500107243】胚胎植入前非整倍体遗传学检测在反复妊娠丢失患者中的临 床有效性评价：一项多中心、随机、对照临床研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2500107243

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

反复妊娠丢失

试验通俗题目

胚胎植入前非整倍体遗传学检测在反复妊娠丢失患者中的临 床有效性评价：一项多中心、随机、对照临床研究

试验专业题目

胚胎植入前非整倍体遗传学检测在反复妊娠丢失患者中的临 床有效性评价：一项多中心、随机、对照临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

在反复妊娠丢失患者（RPL）中，通过随机对照临床研究方法，比较应用胚胎植入前非整倍体检测技术筛选后单囊胚移植与常规基于形态学筛选后单囊胚首次移植后的妊娠结局、母儿并发症风险，探讨胚胎植入前非整倍体检测技术治疗RPL患者的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

将在714例RPL患者中，在胚胎培养D5天或D6天，按照1:1的比例随机分为两组。采用区组随机方法，数据协调中心将利用SAS软件生成随机分组数字表。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

357

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2029-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1)既往具有≥2次孕24周前妊娠丢失史，其中至少1次为临床妊娠丢失 2)女方年龄＜40岁 3)拟行ART助孕 4)获得Day 5或Day 6可移植囊胚≥1枚 5)自愿签署知情同意书；；

排除标准

1)明确的影响宫腔形态或内膜容受性疾病，如未经治疗的子宫畸形（纵膈子宫、单角子宫、双子宫等）、粘膜下肌瘤、输卵管积水等 2)拟行胚胎植入前染色体结构异常检测（PGT-SR）或胚胎植入前单基因检测（PGT-M） 3)使用供精或供卵助孕 4)有妊娠和/或辅助生殖技术禁忌症；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属仁济医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
<END>

上海交通大学医学院附属仁济医院的其他临床试验

更多

上海交通大学医学院附属仁济医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品