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首页 临床进展 ZG005 联合盐酸吉卡昔替尼片在晚期宫颈癌患者中的I/II 期临床研究

【CTR20252686】ZG005 联合盐酸吉卡昔替尼片在晚期宫颈癌患者中的I/II 期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20252686

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

注射用ZG-005

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

注射用ZG-005

首次公示信息日的期

2025-07-09

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

晚期宫颈癌

试验通俗题目

ZG005 联合盐酸吉卡昔替尼片在晚期宫颈癌患者中的I/II 期临床研究

试验专业题目

ZG005 联合盐酸吉卡昔替尼片在晚期宫颈癌患者中的多中心、开放、剂量探索和剂量扩展的I/II 期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

215300

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的 PART 1（Ⅰ期）：（1）探索ZG005 联合盐酸吉卡昔替尼片±贝伐珠单抗在晚期宫颈癌患者中的耐受性和安全性；（2）确认联合方案用于晚期宫颈癌患者的II 期推荐方案。 PART 2（Ⅱ期）：评价ZG005 联合方案在晚期宫颈癌患者中的有效性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 120 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2025-09-23

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.对本试验已充分了解并自愿签署知情同意书；愿意遵循并且有能力完成所有试验程序；

排除标准

1.病史、计算机断层扫描（CT）或磁共振成像（MRI）检测提示存在中枢神经系统（CNS）转移灶或软脑膜疾病；

2.有难以控制的第三腔隙积液，或需要反复引流、给予脱水、利尿治疗的积液；

3.研究药物首次给药前7天内，符合下列任何一项或多项标准：血常规：中性粒细胞计数<1.5×10^9/L，血小板<100×10^9/L，血红蛋白<90g/L等；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江省肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

310022

联系人通讯地址
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