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首页 临床进展 盐酸杰克替尼片治疗重症斑秃的长期安全性和有效性III期延伸临床试验

【CTR20220056】盐酸杰克替尼片治疗重症斑秃的长期安全性和有效性III期延伸临床试验

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基本信息
登记号

CTR20220056

试验状态

已完成

药物名称

盐酸杰克替尼片

药物类型

化药

规范名称

盐酸吉卡昔替尼片

首次公示信息日的期

2022-02-09

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

重症斑秃

试验通俗题目

盐酸杰克替尼片治疗重症斑秃的长期安全性和有效性III期延伸临床试验

试验专业题目

盐酸杰克替尼片治疗重症斑秃的长期安全性和有效性的开放、多中心III期延伸临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

215300

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察长期使用盐酸杰克替尼片治疗重症斑秃的安全性和有效性。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅲ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 210 ；

实际入组人数

国内: 315  ；

第一例入组时间

2022-03-25

试验终止时间

2024-06-28

是否属于一致性

否

入选标准

1.研究者认为受试者接受盐酸杰克替尼片治疗继续获益；

排除标准

1.入组前4周内有任何未恢复至1级或正常的≥3级的与药物相关的不良事件；

2.入组前4周内胸部X线检查提示有活动性肺部感染者；

3.入组前4周内受试者有以下感染性疾病：HIV阳性；乙型肝炎的HBsAg阳性且HBV-DNA＞500 IU/mL；丙型肝炎病毒感染；活动性梅毒等；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学人民医院;中国医学科学院皮肤病医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100044;210042

联系人通讯地址
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