CTR20191098
主动终止（结合其他同类药品上市情况，申办方决定终止研究，本次终止不涉及安全性问题。）
TQB-2450注射液
治疗用生物制品
贝莫苏拜单抗注射液
2019-06-14
企业选择不公示
黑色素瘤
TQB2450联合安罗替尼治疗黑色素瘤研究
TQB2450注射液联合盐酸安罗替尼胶囊在肢端恶性黑色素瘤患者中安全性及有效性的Ib期临床研究
210023
1. 评价TQB2450注射液联合盐酸安罗替尼胶囊治疗肢端恶性黑色素瘤患者中的安全性和初步疗效，2.在肢端恶性黑色素瘤患者中评价TQB2450注射液联合盐酸安罗替尼胶囊的免疫原性，3.与疗效、作用机制、安全性和/或病理机制相关的生物标志物的探索患者中的安全性和初步疗效。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 42 ；
国内: 19 ；
2019-06-27
/
否
1.18周岁≤年龄≤75周岁；ECOG体力状况：0~1分；预计生存期≥3个月；
登录查看1.既往接受了包括盐酸安罗替尼胶囊在内的VEGFR靶点抑制剂药物治疗的患者，或使用了其他PD-1/PD-L1/ CTLA-4抗体治疗或其他针对PD-1/PD-L1/ CTLA-4的免疫治疗；
2.其他单克隆抗体给药后出现重度超敏反应者；
3.5年内受试者既往或同时患有其它恶性肿瘤(已治愈的皮肤基底细胞癌和宫颈原位癌除外)；
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100083
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