CTR20253163
进行中（尚未招募）
NTS071片
化药
NTS-071片
2025-08-15
企业选择不公示
实体瘤
NTS071在携带TP53 Y220C突变的晚期实体瘤患者的I/2a期研究
一项评估NTS071在携带TP53 Y220C突变的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及抗肿瘤活性的多中心、开放性1/2a期研究
200120
1期主要研究目的：评价NTS071在晚期或转移性实体瘤受试者中的耐受性和安全性，探索最大耐受剂量。1期次要研究目的：描述NTS071的药代动力学特征和评价NTS071的初步临床疗效。2a期主要研究目的：评价初步临床疗效。2a期次要研究目的：进一步评估NTS071的 PK 特征，疗效和安全性。
单臂试验
其它
非随机化
开放
/
国际多中心试验
国内: 154 ； 国际: 220 ；
国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.能够签署知情同意书，遵守知情同意书和本研究方案中的要求；
登录查看1.在首次给药前28天内，参与过其他临床试验；
2.在首次给药前28天或5个药物半衰期内接受过抗癌治疗（化疗、免疫疗法、激素疗法、靶向治疗、生物治疗或其他抗癌疗法）；
3.首次给药前14天内接受过有抗肿瘤功效的中药；
登录查看复旦大学附属肿瘤医院;北京肿瘤医院
200032;100142
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