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首页 临床进展 转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者接受戈舍瑞林微球联合新型内分泌治疗（NHA）后PSA及睾酮变化趋势的真实世界观察性研究

【ChiCTR2500109081】转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者接受戈舍瑞林微球联合新型内分泌治疗（NHA）后PSA及睾酮变化趋势的真实世界观察性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500109081

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前列腺癌

试验通俗题目

转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者接受戈舍瑞林微球联合新型内分泌治疗（NHA）后PSA及睾酮变化趋势的真实世界观察性研究

试验专业题目

转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者接受戈舍瑞林微球联合新型内分泌治疗（NHA）后PSA及睾酮变化趋势的真实世界观察性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究为真实世界观察性研究，主要研究目的为探索戈舍瑞林微球联合不同NHA治疗mHSPC患者中的疗效及安全性。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

Ⅱ期

随机化

不涉及

盲法

/

试验项目经费来源

北京整合医学学会临床科研资助计划专项科研基金项目

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-01

试验终止时间

2027-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 病理确诊为前列腺腺癌，不包含小细胞/神经内分泌成分。 2. 影像学提示存在远处转移（不包括区域淋巴结转移）。 3. 计划接受戈舍瑞林微球+NHA 治疗，同步使用化疗患者可以入组。 4. 影像学存在远处转移证据。 5. ≥18 岁男性患者。 6. ECOG PS 评分0~1 分。 7. 患者自愿参加，能够配合定期随访，并签署知情同意书。；

排除标准

1. 既往接受过针对前列腺癌的抗肿瘤治疗（包括内分泌治疗、化疗等；如既往接受过前列腺癌根治性手术或根治性放疗后出现异时性转移，可以入组）. 2. 既往诊断过其他恶性肿瘤. 3. 预期寿命＜1 年. 4. 其他严重的疾患，如治疗后仍然不稳定的心脏疾病，治疗前6 个月内的心肌梗死，心功能3-4 级（NYHA），经治疗无法控制的高血压（大于150/90mmHg）；严重的神经或心理障碍包括痴呆或癫痫；未控制的活动性感染；急性胃溃疡；高钙血症；需要住院治疗的慢性阻塞型肺病等.；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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