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CTR20253167
进行中(尚未招募)
注射用多西他赛(白蛋白结合型)
化药
注射用多西他赛(白蛋白结合型)
2025-08-11
企业选择不公示
本品与注射用曲妥珠单抗和帕妥珠单抗注射液联合用于HER2阳性复发转移性乳腺癌患者的一线治疗。
HB1801联合曲妥珠单抗和帕妥珠单抗对比多西他赛联合曲妥珠单抗和帕妥珠单抗一线治疗HER2阳性复发转移性乳腺癌
HB1801联合曲妥珠单抗和帕妥珠单抗对比多西他赛联合曲妥珠单抗和帕妥珠单抗一线治疗HER2阳性复发转移性乳腺癌参与者的有效性和安全性的随机、开放、多中心、II期临床研究
050035
本试验旨在比较HB1801联合曲妥珠单抗和帕妥珠单抗对比多西他赛联合曲妥珠单抗和帕妥珠单抗一线治疗HER2阳性复发转移性乳腺癌参与者的有效性和安全性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 80 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.自愿加入本研究,并签署知情同意书(ICF);
登录查看1.存在曲妥珠单抗、帕妥珠单抗和多西他赛禁忌症或根据研究者判断不适于接受HB1801、多西他赛、帕妥珠单抗或曲妥珠单抗治疗者;
2.随机化时存在≥3级周围神经病变的参与者;
3.既往抗肿瘤治疗的毒性尚未恢复到不良事件通用术语标准5.0版(CTCAE 5.0)≤1级(脱发、外周神经毒性、单纯性实验室检查等研究者判断无安全风险的毒性除外,需缓解至 ≤ 2级);
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