CTR20253082
进行中（尚未招募）
注射用LBL-024
治疗用生物制品
注射用LBL-024
2025-08-11
企业选择不公示
晚期实体瘤
评价LBL-024联合用药治疗晚期实体瘤患者的Ⅱ期临床研究
评价LBL-024联合用药治疗晚期实体瘤患者的有效性和安全性的开放、多中心Ⅱ期临床研究
210019
主要目的：通过客观缓解率（ORR）评价LBL-024联合用药治疗晚期胆道癌（BTC）和肝细胞癌（HCC）患者的有效性。 次要目的： 通过其他疗效指标评价LBL-024联合用药治疗晚期BTC和HCC患者的有效性； 评价LBL-024联合用药治疗晚期BTC和HCC患者的安全性； 评价LBL-024联合用药治疗晚期BTC和HCC患者的药物代谢动力学（PK）特征； 评价LBL-024的免疫原性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 172 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.同意遵循试验治疗方案、访视计划实验室检查，及遵守方案的其他要求，自愿入组，并书面签署知情同意书；
登录查看1.在首次使用研究药物前4周内，参与抗肿瘤药物临床研究；或预计在本研究期间可能要接受计划外的其他任何形式的全身或局部抗肿瘤治疗；
2.在首次使用研究药物前2周内使用过免疫调节药物，包括但不限于胸腺肽、白介素、干扰素等；
3.在首次使用研究药物前2周内接受过全身使用的糖皮质激素（强的松>10 mg/天或等价剂量的同类药物）或其他免疫抑制剂治疗；
登录查看复旦大学附属中山医院
200032
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