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【CTR20222693】金草片Ⅲ期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20222693

试验状态

已完成

药物名称

金草片

药物类型

中药

规范名称

金草片

首次公示信息日的期

2022-11-07

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛

试验通俗题目

金草片Ⅲ期临床试验

试验专业题目

金草片治疗盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅲ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

102206

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

比较金草片与安慰剂治疗盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛的有效性和安全性

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 414 ；

实际入组人数

国内: 414  ；

第一例入组时间

2022-11-08

试验终止时间

2023-12-14

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛诊断；

排除标准

1.盆腔炎症性疾病（急性发作）；

2.妊娠、哺乳期女性，不愿在试验期间及试验结束后6个月内采取有效措施预防妊娠的生育期女性；

3.既往明确诊断宫颈上皮内瘤变、原发性/继发性痛经、盆腔瘀血综合征以及其他非盆腔炎性疾病导致的慢性盆腔痛；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京中医医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100010

联系人通讯地址
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