CTR20253189
进行中（尚未招募）
SYN-818片
化药
SYN-818片
2025-08-25
企业选择不公示
晚期实体瘤
一项评价SYN818与奥拉帕利联合给药在局部晚期或转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的Ib期研究
一项评价SYN818（一种DNA聚合酶θ[POLQ]抑制剂）与奥拉帕利联合给药在携带乳腺癌易感基因（BRCA）突变和/或同源重组修复（HRR）通路缺陷的局部晚期或转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的Ib期研究
311121
评价SYN818与奥拉帕利联合给药在携带BRCA突变和/或HRR通路缺陷的局部晚期或转移性实体瘤受试者中的安全性和耐受性，可能包括确定最大耐受剂量（MTD）和/或II期推荐剂量（RP2D），以及评价SYN818与奥拉帕利联合给药的初步疗效。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 114 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.签署书面知情同意书（ICF）；
登录查看1.既往使用过或正在使用POLQ抑制剂；
2.患者既往治疗符合以下任何一种情况（包括研究型药物）： a.研究药物首次给药前4周内接受过放疗（除外针对局部病灶的姑息性放疗但需距离首日研究药物给药至少2周结束治疗）； b.首次研究药物给药前2周内或药物的5个半衰期内（以时间较短者为准）接受过小分子靶向药物、系统化疗或内分泌治疗； c.研究药物首次给药前2周内接受过特异性抗肿瘤中药治疗； d.在研究药物首次给药前4周或5个半衰期内（以时间较短者为准）接受过任何生物药治疗（包括免疫治疗、靶向治疗或抗体偶联药物，地舒单抗除外）； e.研究药物首次给药前6周内接受过含亚硝基脲或丝裂霉素C的治疗；
3.对SYN818或奥拉帕利的活性药物成分或任何辅料过敏；
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200032;200032
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