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  • 人福药业争夺来特莫韦仿制国产第三家席位，角逐8亿美元抗病毒全球市场！
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    人福药业争夺来特莫韦仿制国产第三家席位，角逐8亿美元抗病毒全球市场！
    9月30日，宜昌人福药业来特莫韦片4类仿制上市申请获CDE受理，该药市场潜力大，全球2024年销售额约8亿美元。人福医药2025上半年营收降但利润增，创新研发费用超7亿，仿制药领域8款申请在审，19款过评，4款为首家过评。
    摩熵医药
    2025-10-10
    人福药业 来特莫韦片 抗病毒药物 国产仿制药
  • 正大天晴MEK抑制剂TQ-B3234获突破性治疗，神经纤维瘤病治疗迎来新希望！
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    正大天晴MEK抑制剂TQ-B3234获突破性治疗，神经纤维瘤病治疗迎来新希望！
    10月9日，CDE官网显示正大天晴/首药控股1类新药TQ-B3234胶囊拟纳入突破性治疗，用于治疗I型神经纤维瘤病相关成人丛状神经纤维瘤。2025年ASCO大会公布其I期试验结果，疗效良好。国内MEK1/2抑制剂领域，复星医药药物已率先上市。
    摩熵医药
    2025-10-10
    正大天晴 MEK抑制剂 TQ-B3234 神经纤维瘤病
  • 海思科与荣昌生物IgA肾病新药获审评进展，肾病治疗迎突破性进展！
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    海思科与荣昌生物IgA肾病新药获审评进展，肾病治疗迎突破性进展！
    9月28日，CDE官网公示，海思科HSK39297片拟纳入突破性治疗品种，荣昌生物泰它西普拟纳入优先审评，均针对IgA肾病。当前，IgA肾病治疗需求迫切，两款药物各有创新机制，若成功上市将填补治疗空白，我国已有多款相关药物获批。
    摩熵医药
    2025-10-10
    海思科 荣昌生物 IgA肾病 HSK39297片 泰它西普
  • 国产首款四价HPV疫苗“爱薇佳”获批，国药集团疫苗打破进口垄断！
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    国产首款四价HPV疫苗“爱薇佳”获批，国药集团疫苗打破进口垄断！
    9月28日，国药集团中国生物旗下“爱薇佳”四价HPV疫苗获批上市，为适龄女性提供更全面防护。该疫苗覆盖四种病毒亚型，预防效力达100%，安全性与进口疫苗相当。其上市将冲击进口市场，预计3年内占据四价市场超50%份额。
    摩熵医药
    2025-10-09
    四价HPV疫苗 爱薇佳 国药集团
  • 九月首仿药获批名单：16款重磅首仿药获批，正大天晴、华润双鹤等知名药业领跑！
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    九月首仿药获批名单：16款重磅首仿药获批，正大天晴、华润双鹤等知名药业领跑！
    9月国内首仿药市场迎来爆发，正大天晴、华润双鹤等企业多款重磅首仿获批。正大天晴注射用醋酸地加瑞克（前列腺癌药）销售额增长138%，华润双鹤波生坦分散片年销超1700万元，鲁南制药比拉斯汀口崩片、润生药业吸入粉雾剂等高壁垒品种也实现技术突破。首仿密集上市正加速进口替代，重塑医药市场竞争格局。
    摩熵医药
    2025-10-09
    正大天晴 波生坦分散片 华润双鹤 注射用醋酸地加瑞克
  • 普正制药全杜仲胶囊、健民药业七蕊胃舒胶囊获中药二级保护，独家品种销售额暴增！
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    普正制药全杜仲胶囊、健民药业七蕊胃舒胶囊获中药二级保护，独家品种销售额暴增！
    9月28日，国家药监局公告，江西普正制药全杜仲胶囊、健民药业七蕊胃舒胶囊获批为首家中药二级保护品种。全杜仲胶囊2024年销售额同比大涨113%，七蕊胃舒胶囊同比增达1070%。两款药获批，不仅为企业带来优势，也为中药行业发展注入新活力。
    摩熵医药
    2025-10-09
    普正制药 全杜仲胶囊 健民药业 七蕊胃舒胶囊 中药二级保护
  • 华润双鹤波生坦分散片首仿获批，天价儿童PAH药物销售额暴涨80%，打破原研垄断！
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    华润双鹤波生坦分散片首仿获批，天价儿童PAH药物销售额暴涨80%，打破原研垄断！
    9月28日，NMPA官网公示，华润双鹤全资子公司申报的波生坦分散片获批上市并过评，为国内首仿，打破原研垄断。该药近3年销售额涨幅达80%，2024年销售额突破1700万元。2025年以来，华润双鹤已有20款药品获批过评，研发成果显著。
    摩熵医药
    2025-09-30
    华润双鹤 波生坦分散片 儿童PAH药物 国内首仿
  • 世界心脏日 | 石药领跑千亿心血管市场，152款新药获批，阿斯利康等药企340款新药在研，新药研发转型加速！
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    世界心脏日 | 石药领跑千亿心血管市场，152款新药获批，阿斯利康等药企340款新药在研，新药研发转型加速！
    我国心血管病现患人数高达3.3亿，催生了超1100亿元的巨大医药市场。在此市场中，石药集团表现突出，以超过82亿元的销售额领跑企业竞争格局。全球范围内，心脏病治疗创新不断，已有152款新药获批，沙库巴曲缬沙坦钠片等重磅药物销售增长显著。目前，阿斯利康、Tenaya等企业正积极布局，共有340款在研新药，推动心血管疾病治疗向精准化、个体化方向转型。
    摩熵医药
    2025-09-30
    石药集团 心血管领域 阿斯利康 药品获批
  • 国内首个仑卡奈单抗获批临床，石药集团挑战卫材渤健原研，攻占全球阿尔茨海默病市场！
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    国内首个仑卡奈单抗获批临床，石药集团挑战卫材渤健原研，攻占全球阿尔茨海默病市场！
    石药集团宣布，其申报的仑卡奈单抗注射液生物类似药已获国家药监局临床试验默示许可，成为国内首家。该药用于治疗早期阿尔茨海默病，原研药由渤健/卫材联合开发，于2024年在中国获批进口，2025年上半年国内销售额已超5000万元。石药作为国内神经系统药物市场的领先企业，其生物类似药的快速布局有望加速仑卡奈单抗的市场竞争与可及性，并对原研厂商在即将到来的医保谈判中构成降价压力。
    摩熵医药
    2025-09-29
    石药集团 仑卡奈单抗注射液 阿尔茨海默病 卫材 渤健
  • 太极集团发力！盐酸托莫西汀胶囊4类仿制申请获受理，神经系统药物布局加速
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    太极集团发力！盐酸托莫西汀胶囊4类仿制申请获受理，神经系统药物布局加速
    9月26日，CDE官网显示太极集团旗下西南药业盐酸托莫西汀胶囊4类仿制上市申请获受理。该药原研于2024年1月停供中国市场。太极集团近年加大神经系统药物投入，仿制药新品借政策红利增长，为业绩添彩。
    摩熵医药
    2025-09-28
    太极集团 西南药业 盐酸托莫西汀胶囊 仿制药 神经系统药物
  • 正大天晴1类新药TQB210拟入突破性治疗！双靶点协同发力，晚期结直肠癌治疗迎新曙光
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    正大天晴1类新药TQB210拟入突破性治疗！双靶点协同发力，晚期结直肠癌治疗迎新曙光
    9月25日，CDE官网显示正大天晴1类创新药TQB2102拟纳入突破性治疗，用于治疗HER2 IHC 3+晚期结直肠癌。该药为双抗ADC，抗肿瘤潜力强，目前多癌种临床研究推进中，部分乳腺癌研究已进入Ⅲ期。
    摩熵医药
    2025-09-28
    正大天晴 TQB2102 双抗ADC 突破性治疗 抗肿瘤药物 晚期结直肠癌
  • 华东医药HDM1005进入Ⅲ期临床冲锋减重市场，降糖转型与肿瘤黑马齐飞！
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    华东医药HDM1005进入Ⅲ期临床冲锋减重市场，降糖转型与肿瘤黑马齐飞！
    华东医药在医药行业不断突破：旗下HDM1005注射液启动减重Ⅲ期临床；从集采挫折中转型，降糖药布局完善；肿瘤领域建立超30项创新药管线，打造ADC全球研发生态圈，正以创新在医药战场披荆斩棘。
    摩熵医药
    2025-09-26
    华东医药 HDM1005注射液 临床试验 减重 降糖 抗肿瘤药 药物研发
  • 正大天晴TQB2102拟纳入突破性治疗，双抗ADC剑指晚期结直肠癌
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    正大天晴TQB2102拟纳入突破性治疗，双抗ADC剑指晚期结直肠癌
    9月25日，CDE官网显示正大天晴TQB2102拟纳入突破性治疗，用于特定晚期结直肠癌。它是双抗ADC药物，能降低肿瘤逃逸和耐药风险，此前在乳腺癌、非小细胞肺癌治疗研究中也展现出良好疗效。
    药圈头条
    2025-09-26
    正大天晴 TQB2102 突破性治疗 双抗ADC 晚期结直肠癌
  • 科伦博泰1类新药仑博替尼上市申请获CDE受理，抗肿瘤研发与市场前景可期
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    科伦博泰1类新药仑博替尼上市申请获CDE受理，抗肿瘤研发与市场前景可期
    9月23日科伦药业公告，控股子公司科伦博泰的富马酸仑博替尼胶囊上市申请获受理，用于治疗非小细胞肺癌。科伦博泰抗肿瘤成果丰硕，产品丰富，研发实力强，有望在千亿抗肿瘤药市场中占据重要地位。
    摩熵医药
    2025-09-24
    科伦博泰 富马酸仑博替尼胶囊 1类新药 非小细胞肺癌
  • 天方药业新药米诺地尔获批，千亿生发市场洗牌，价格战加剧内卷！
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    天方药业新药米诺地尔获批，千亿生发市场洗牌，价格战加剧内卷！
    千亿生发市场从爆发走向洗牌，2023年中国毛发健康市场规模795.5亿元，2028年预计突破1165亿元。天方药业2008年打破非那雄胺外资垄断，2025年启悦米诺地尔搽剂获批。如今三生蔓迪、振东达霏欣成“双寡头”，天方药业携“双线组合拳”入局，生发市场综合实力竞争时代已到来。
    E药经理人
    2025-09-24
    天方药业 米诺地尔 生发药 三生蔓迪
  • 鲁南制药拿下比拉斯汀口崩片国内首仿+首家过评，过敏市场迎新局
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    鲁南制药拿下比拉斯汀口崩片国内首仿+首家过评，过敏市场迎新局
    9月19日NMPA公示，鲁南制药子公司山东新时代药业比拉斯汀口崩片获批上市，为国内首仿+首家过评。该药市场潜力初现，多家药企布局。鲁南制药药品布局持续发力，获批过评品种超百款，彰显其创新实力。
    摩熵医药
    2025-09-23
    鲁南制药 比拉斯汀口崩片 药品审评审批 国内首仿 首家过评 过敏
  • 天士力普佑克获批新适应症！急性缺血性脑卒中治疗迎新突破
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    天士力普佑克获批新适应症！急性缺血性脑卒中治疗迎新突破
    近日，国家药监局批准天士力的生物创新药普佑克新增急性缺血性脑卒中溶栓治疗适应症，为该药国内第二适应症。普佑克是新一代特异性溶栓药，疗效佳且出血风险低，目前累计研发投入超3亿。
    药圈头条
    2025-09-23
    天士力生物 普佑克 注射用重组人尿激酶原 急性缺血性脑卒中
  • 华邦制药糠酸莫米松乳膏获批上市：院内市场领跑，皮肤病用药版图扩张
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    华邦制药糠酸莫米松乳膏获批上市：院内市场领跑，皮肤病用药版图扩张
    近日，华邦健康公告称其子公司重庆华邦制药的糠酸莫米松乳膏上市申请获批，为第2家过评药企。该乳膏市场销售额可观，华邦制药在院内市场份额领先，此次获批优化了其产品管线，凸显其在皮肤病用药领域实力。
    摩熵医药
    2025-09-22
    华邦健康 重庆华邦制药 糠酸莫米松乳膏 药品审评审批 皮肤病
  • 恒瑞医药新突破：HRS-5635注射液拟入突破性治疗名单，攻克慢乙肝难题
    注册审批
    恒瑞医药新突破：HRS-5635注射液拟入突破性治疗名单，攻克慢乙肝难题
    江苏恒瑞医药子公司福建盛迪的HRS-5635注射液被纳入拟突破性治疗品种公示名单，用于治疗慢乙肝。该药为新一代肝靶向HBV的siRNA药物，有潜力提高功能性治愈率，累计研发投入约1.5亿，但存在不确定性风险。
    药融圈
    2025-09-22
    恒瑞医药 HRS-5635注射液 突破性治疗 乙肝
  • 信达生物与礼来携手：玛仕度肽新适应症获批，多重代谢获益助力2型糖尿病治疗
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    信达生物与礼来携手：玛仕度肽新适应症获批，多重代谢获益助力2型糖尿病治疗
    9月19日NMPA官网显示，信达生物与礼来制药共同开发的玛仕度肽注射液新适应症获批，用于治疗2型糖尿病。此前，2025年6月27日其已首次在国内获批，用于成人患者长期体重控制。
    药圈头条
    2025-09-22
    玛仕度肽 信达生物 礼来 新适应症获批 2型糖尿病
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