9月首仿大爆发,多款重磅品种获批,如全球首仿的注射用醋酸地加瑞克以及高难度制剂兰索拉唑口崩片等获批上市。首仿获批将加速进口替代,市场竞争格局迎来显著变革。
一、暴涨138%的复杂制剂,正大天晴拿下首仿!
9月15日,据NMPA官网最新显示,正大天晴提交的4类仿制药注射用醋酸地加瑞克获批上市,用于需接受雄激素去势治疗的前列腺癌患者。此前,该产品在国内外市场一直被原研药“独占”,据摩熵医药数据库显示,目前,在国内暂无其他药企递交地加瑞克仿制药上市申请,正大天晴成为了国内首个“吃螃蟹”的药企,成功打破了原研的垄断局面。
据摩熵医药数据库显示,注射用醋酸地加瑞克在2025年(Q1~Q2)销售额呈现出爆发式增长态势,增长率高达138.49%。
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