据9月19日NMPA官网显示,信达生物胰高血糖素(GCG)/胰高血糖素样肽-1(GLP-1)双受体激动剂玛仕度肽注射液(IBI362)新适应症获批上市,治疗2型糖尿病。
玛仕度肽是信达生物与礼来制药共同开发的一款 GLP-1R/GCGR 双重激动剂。作为一种哺乳动物胃泌酸调节素(OXM)类似物,玛仕度肽除了通过激动 GLP-1R 促进胰岛素分泌、降低血糖和减轻体重外,还可通过激动 GCGR 增加能量消耗增强减重疗效,同时改善肝脏脂肪代谢,带来多重代谢获益。
截图来源:摩熵医药数据库(全球药物研发数据库)
2025年6月,玛仕度肽首次在国内获批上市,成为全球首个且唯一获批的 GCG/GLP-1 双受体激动减重药物。首批适应症为:用于在控制饮食和增加体力活动基础上对成人患者的长期体重控制,包括肥胖(初始 BMI ≥ 28 kg/m2)或超重(BMI≥24 kg/m2)并伴有至少一种体重相关的合并症的患者(例如高血糖、高血压、血脂异常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征等)。
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