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  • 赞邦原研乙酰半胱氨酸注射液上市仅四月，四川海梦等超50家企业竞速首仿，祛痰市场竞争激烈！
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    赞邦原研乙酰半胱氨酸注射液上市仅四月，四川海梦等超50家企业竞速首仿，祛痰市场竞争激烈！
    原研赞邦的乙酰半胱氨酸注射液（祛痰大品种）于2024年5月在国内获批后，迅速引发仿制药市场激烈竞争。四个月内，四川海梦、四川汇宇等超50家企业提交上市申请，创下近年仿制药申报速度与数量之最。四川海梦近期成为第二家过评企业，其获批规格与适应症（是否切入祛痰市场）将直接影响原研企业的市场窗口期。这一品种的竞争格局正急剧变化，成为2025年最“卷”的仿制药市场之一。
    药通社
    2025-09-09
    赞邦集团 乙酰半胱氨酸注射液 祛痰药 仿制药竞争
  • 石家庄四药4款仿制药同日获批，2款首家过评，心血管等多领域突破！
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    石家庄四药4款仿制药同日获批，2款首家过评，心血管等多领域突破！
    近日，石家庄四药有限公司申报的乌拉地尔缓释胶囊、盐酸尼卡地平氯化钠注射液、别嘌醇片和盐酸屈他维林注射液四款仿制药同日获批，且均视同通过一致性评价。其中，乌拉地尔缓释胶囊和盐酸尼卡地平氯化钠注射液为国内首家过评。乌拉地尔2024年销售额近5000万元，同比增长143.28%，市场潜力显著。此次获批是公司“原料药+制剂”一体化战略的重要成果，进一步巩固了其在高血压、痛风等治疗领域的市场竞争力。
    摩熵医药
    2025-09-08
    石家庄四药 乌拉地尔缓释胶囊 别嘌醇片 盐酸屈他维林注射液 高血压用药 痛风药
  • 默沙东比索洛尔氨氯地平片仿制药上市申请获受理，45家企业竞争高血压复方市场！
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    默沙东比索洛尔氨氯地平片仿制药上市申请获受理，45家企业竞争高血压复方市场！
    9月3日，苏州弘森药业按4类化药申报的比索洛尔氨氯地平片上市申请获CDE受理。该药是默沙东原研高血压复方制剂，2024年国内院内销售额达3518万元，同比暴涨177.46%。目前国内已有11家企业获批，45家企业申报，市场竞争激烈。该药已进入国家医保，受益于国内近3亿高血压患者的庞大市场，复方降压药市场规模超7亿元。弘森药业面临激烈竞争，需通过差异化策略突围。
    摩熵医药
    2025-09-08
    默沙东 苏州弘森药业 比索洛尔氨氯地平片 复方降压药
  • 齐鲁制药卡马替尼片上市申请获受理，有望冲击肺癌靶向药首仿，竞争抗肿瘤激酶百亿市场！
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    齐鲁制药卡马替尼片上市申请获受理，有望冲击肺癌靶向药首仿，竞争抗肿瘤激酶百亿市场！
    9月4日，齐鲁制药按4类化药申报的盐酸卡马替尼片上市申请获CDE受理。该药是诺华原研的MET抑制剂，用于METex14跳突非小细胞肺癌，2024年6月刚在国内获批。目前国内仅原研上市，齐鲁有望成为首仿。卡马替尼全球销售额持续增长，2023年达1.54亿美元。国内抗肿瘤激酶抑制剂市场规模超300亿元，该药市场潜力显著。齐鲁已完成BE试验，若获批将提升患者用药可及性。
    摩熵医药
    2025-09-08
    齐鲁制药 卡马替尼片 MET抑制剂 非小细胞肺癌化
  • 扬子江药业新药菲优拉生片获批，角逐百亿抑酸市场！
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    扬子江药业新药菲优拉生片获批，角逐百亿抑酸市场！
    9月5日，扬子江药业旗下海尼药业引进的盐酸菲优拉生片获NMPA批准上市，用于治疗反流性食管炎。该药是一种新型P-CAB抑酸药，由韩国大熊制药研发，扬子江于2021年以3.38亿美元获得中国权益。目前国内已有4款P-CAB上市，其中3款进入医保，市场竞争激烈。该领域仿制布局企业已达百家，市场前景广阔。
    药通社
    2025-09-08
    扬子江药业 盐酸菲优拉生片 反流性食管炎 抑酸药
  • 强生垄断被打破，首个国产精神类药物“聪明药”上市，立方制药或抢ADHD市场15%份额！
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    强生垄断被打破，首个国产精神类药物“聪明药”上市，立方制药或抢ADHD市场15%份额！
    9月2日立方制药盐酸哌甲酯缓释片立优加上市，创精神类药物上市速度纪录。此前国内长效哌甲酯缓释制剂仅有强生进口的专注达，立优加供货更稳，价格下降约19.4%。多动症治疗药物市场潜力大，立方制药或抢占15%份额。
    药通社
    2025-09-05
    立方制药 盐酸哌甲酯缓释片 精神类药物 ADHD 多动症
  • 浙江赛默制药氟比洛芬凝胶贴膏上市获受理，28亿镇痛贴膏市场迎国产新玩家！
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    浙江赛默制药氟比洛芬凝胶贴膏上市获受理，28亿镇痛贴膏市场迎国产新玩家！
    浙江赛默制药与百代医药联合申报的氟比洛芬凝胶贴膏上市申请获CDE受理。该药2023年院内销售额超28亿元，由泰德制药主导市场。今年1月武汉法玛星打破垄断首家过评，目前另有18家企业布局仿制。随着国产企业技术突破，超200亿的贴膏剂市场格局或将重塑。
    摩熵医药
    2025-09-04
    氟比洛芬凝胶贴膏 浙江赛默制药有限公司 百代医药 泰德制药
  • 赛诺菲替利珠单抗在华获批，全球首款延缓1型糖尿病疗法颠覆千亿市场格局！
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    赛诺菲替利珠单抗在华获批，全球首款延缓1型糖尿病疗法颠覆千亿市场格局！
    赛诺菲宣布其替利珠单抗注射液（特瑞可™）获中国NMPA批准，用于延缓8岁及以上1型糖尿病2期患者向3期进展。该药是全球首个针对1型糖尿病病因的CD3单抗，能延缓发病近3年，避免急重症损害。2022年已获FDA批准，此次在华上市将重塑糖尿病预防市场格局。
    药圈头条
    2025-09-04
    赛诺菲 替利珠单抗注射液 1型糖尿病 全球首款
  • 司美格鲁肽：国产8家申报上市，超20家企业将陷集采价格战，减重市场竞争激烈！
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    司美格鲁肽：国产8家申报上市，超20家企业将陷集采价格战，减重市场竞争激烈！
    近期，成都倍特等8家国产企业申报司美格鲁肽上市，另超10款类似药处于II/III期临床。未来中国市场或有超20款相关药竞争，申报上市的国产药主打降糖适应症，但企业着眼减重适应症，目前国内市场已趋饱和，在研企业需明确竞争优势。
    药通社
    2025-09-04
    成都倍特药业 司美格鲁肽 减重市场 丽珠集团 石药集团
  • 苑东生物：盐酸纳呋拉啡口崩片首仿获批，抢占透析瘙痒百亿市场！
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    苑东生物：盐酸纳呋拉啡口崩片首仿获批，抢占透析瘙痒百亿市场！
    9月1日，NMPA官网显示苑东生物盐酸纳呋拉啡口崩片获批上市，为首仿+首家过评。该药由日本东丽原研，用于治疗血液透析相关瘙痒。目前，该药市场初显锋芒，苑东生物抢占先机，多家药企加速布局，市场竞争将加剧。
    摩熵医药
    2025-09-03
    苑东生物制药 盐酸纳呋拉啡口崩片 血液透析相关瘙痒 精神药品
  • 复星医药骨质疏松新药HLX14获FDA批准，竞争全球74亿地舒单抗市场！
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    复星医药骨质疏松新药HLX14获FDA批准，竞争全球74亿地舒单抗市场！
    9月2日，复星医药公告其子公司自主研发的地舒单抗生物类似药HLX14获美国FDA批准，用于治疗骨质疏松等。此前，该药在欧洲和加拿大的注册申请也获受理。目前全球已有5家药企同类产品上市，2024年地舒单抗全球销售额约74.62亿美元。
    药圈头条
    2025-09-03
    复星医药 地舒单抗 FDA审批 骨质疏松
  • 经典抗心绞痛药尼可地尔入围新国采，石家庄四药等60家药企竞逐14亿冠心病市场！
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    经典抗心绞痛药尼可地尔入围新国采，石家庄四药等60家药企竞逐14亿冠心病市场！
    CDE受理山东新时代药业尼可地尔片上市申请。该药是经典抗心绞痛药，院内年销售额曾超14亿，入围新国采。国内已有60家企业获批生产，14家过评，原研中外制药占50%份额。如今药企竞逐该药，能否借集采突围有待观察。
    摩熵医药
    2025-09-02
    山东新时代药业 尼可地尔片 抗心绞痛药 新国采
  • 恒瑞医药双靶点减重药HRS9531申报上市，对标礼来替尔泊肽，争夺百亿减重市场！
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    恒瑞医药双靶点减重药HRS9531申报上市，对标礼来替尔泊肽，争夺百亿减重市场！
    恒瑞医药旗下福建盛迪宣布其GLP-1/GIP双靶点减重新药HRS9531注射液正式提交上市申请。该药Ⅲ期临床结果显示，高剂量组平均体重降低达19.2%，44.4%受试者体重降低≥20%，疗效对标礼来替尔泊肽（ZEPBOUND）。中国超重肥胖人群超3亿，存在巨大未满足临床需求。此次申报标志着国产双靶点减重药正式加入百亿市场竞争，挑战礼来垄断地位。
    药融圈
    2025-09-02
    恒瑞医药 HRS9531注射液 礼来 替尔泊肽
  • 全球首款脊髓损伤治疗新药，士泽生物研发iPSC脊髓XS228注射液，临床申请获批准！
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    全球首款脊髓损伤治疗新药，士泽生物研发iPSC脊髓XS228注射液，临床申请获批准！
    中国团队在《Cell Death and Disease》发表突破性研究，揭示士泽生物全球首款iPSC衍生脊髓神经祖细胞（XS228注射液）治疗脊髓损伤的双重机制：既再生神经细胞重建环路，又调节微环境抑制炎症。该新药已获中美药监局批准开展注册临床，由中山三院牵头完成全球首例移植。研究为全球300万脊髓损伤患者带来再生治疗新希望，标志着中国在干细胞治疗领域取得重大进展。
    细胞基因治疗前沿
    2025-09-02
    士泽生物 脊髓损伤 脊髓神经祖细胞 全球首款
  • 恒瑞医药醋酸亮丙瑞林微球申请临床，挑战丽珠首仿，进军50亿微球市场！
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    恒瑞医药醋酸亮丙瑞林微球申请临床，挑战丽珠首仿，进军50亿微球市场！
    恒瑞医药按3类化药申报的注射用醋酸亮丙瑞林微球临床试验申请获CDE受理，进军国内年销售额超50亿元的重磅市场。该药物2024年院内销售额达56.23亿元，原研武田与首仿企业丽珠集团占据主导。微球制剂技术门槛高，市场前景广阔，预计2030年规模将达87亿元。恒瑞入局将加剧国产竞争，推动高技术复杂制剂市场发展。
    摩熵医药
    2025-09-01
    恒瑞医药 注射用醋酸亮丙瑞林微球 丽珠集团 微球制剂
  • 新华制药同日过批3款新药，克拉霉素干混悬剂首家过评，抢占10亿大环内酯市场！
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    新华制药同日过批3款新药，克拉霉素干混悬剂首家过评，抢占10亿大环内酯市场！
    近日，新华制药子公司克拉霉素干混悬剂获批上市且首家过评，为国内第三家获批企业。克拉霉素市场前景可期，干混悬剂增长势头亮眼。新华制药形成“原研1+国产3”格局，且今年已获多款产品批文，产品矩阵将更全面多元。
    摩熵医药
    2025-09-01
    新华制药 克拉霉素干混悬剂 干混悬剂 大环内酯类
  • 恒瑞医药EZH2抑制剂泽美妥司他片获批，打破进口垄断填补PTCL治疗空白！
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    恒瑞医药EZH2抑制剂泽美妥司他片获批，打破进口垄断填补PTCL治疗空白！
    8月29日，NMPA附条件批准恒瑞医药的泽美妥司他片及勃林格殷格翰的艾替尼片两款创新药上市。泽美妥司他片为国内首款国产EZH2抑制剂，填补PTCL治疗空白。此前国内仅一款进口药获批，恒瑞凭借先发优势，有望在该领域占据主导。
    摩熵医药
    2025-09-01
    泽美妥司他片 恒瑞医药 艾替尼片 勃林格殷格翰
  • 上海延安等3家药企竞速洛索洛芬钠凝胶首仿，外用止痛市场竞争白热化！
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    上海延安等3家药企竞速洛索洛芬钠凝胶首仿，外用止痛市场竞争白热化！
    贵州联盛近日获得洛索洛芬钠凝胶临床批件，成为继上海延安医药、江苏福邦后第三家布局该剂型的企业。原研第一三共未在华上市此剂型，国内企业争相仿制以避开口服剂型的胃肠道副作用。此前洛索洛芬凝胶贴膏已卷入超30家企业竞争并触发集采，凝胶剂型成为新突围方向，但面临市场规模有限、需与“扶他林”等竞品争夺市场的挑战。
    药圈头条
    2025-09-01
    贵州联盛 洛索洛芬钠凝胶 第一三共 洛索洛芬凝胶贴膏
  • 正大天晴等18家药企竞速强生阿帕他胺片上市申请，30亿热销抗癌药市场竞争白热化！
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    正大天晴等18家药企竞速强生阿帕他胺片上市申请，30亿热销抗癌药市场竞争白热化！
    海南卓泰与上海创诺联合申报的阿帕他胺片上市申请获CDE受理。该药2024年全球销售额近30亿美元，国内院内市场超7亿元。目前齐鲁、科伦、苑东已获批，正大天晴等18家企业正在审评中，国产第四家竞争激烈。原研专利将于2027年到期。
    摩熵医药
    2025-08-29
    海南卓泰制药 上海创诺制药 阿帕他胺片 雄激素受体抑制剂 正大天晴
  • 全球首款三重再摄取抑制剂，大冢新药Centanafadine在中国获批临床，ADHD治疗迎新希望！
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    全球首款三重再摄取抑制剂，大冢新药Centanafadine在中国获批临床，ADHD治疗迎新希望！
    8月26日，大冢制药1类新药Centanafadine持释胶囊获CDE临床试验默示许可，用于儿童和青少年ADHD治疗。其三重机制优势明显，海外试验数据良好，中国临床获批是其全球研发战略重要一步。
    摩熵医药
    2025-08-29
    大冢制药 Centanafadine持释胶囊 青少年ADHD 临床获批
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