人福药业争夺来特莫韦仿制国产第三家席位，角逐8亿美元抗病毒全球市场！

9月30日，据CDE官网显示，宜昌人福药业提交的来特莫韦片4类仿制上市申请已获受理。摩熵医药数据库显示，来特莫韦在2024年全球销售额约8亿美元，该剂型国产第三家的席位竞争非常激烈。

截图来源：CDE

一、超3亿元潜力品种，人福药业入局国产第3家！

来特莫韦是默沙东研发的抗病毒新药，主要用于接受异基因造血干细胞移植（HSCT）的巨细胞病毒（CMV）血清学阳性的成人受者[R+]预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。近年来，来特莫韦在全球的销售额保持快速增长态势，2023年突破6亿美元，2024年同比递增29.75%，达7.85亿美元。

国内市场，来特莫韦片近年来在全终端医院销售额快速扩容，2024年超3亿元，同比增长近73%，2025年上半年达1.46亿元，市场潜力可期。

摩熵医药数据库显示，来特莫韦片有4家企业有生产批文，2024年4月南京正大天晴制药首仿获批。目前仅重庆希韦医药、南京正大天晴制药2家过评，该产品有华北制药、浙江海正药业、齐鲁制药等5家企业以仿制4类报产在审。此次人福药业提交的该产品上市申请获CDE受理承办，意味着国产第三家获批并过评的竞争态势愈发激烈。

二、人福营业收入120.64亿元，仿创双轨硕果盈枝

2025年上半年，人福医药财务呈“营收降、利润增”态势。人福医药发布了2025年半年度财务报告。报告显示，公司上半年实现营业收入120.64亿元，较上年同期减少6.20%。

截图来源：企业公告

公司上半年创新研发费用超7亿元，14个品种、21个品规新产品获批，覆盖神经、激素等多类药物领域。公司专注创新药、创新制剂及高端仿制药研发与产业化，累计在研项目超500个，1、2类新药超60个。重点生物药研发有进展，治疗用生物制品1类新药重组质粒 - 肝细胞生长因子注射液临近上市，HWS116注射液等多款一类新药获批临床。8月6日，自主研发的1类新药HW241045片获批开展临床试验，瞄准国内18.7亿元特发性肺纤维化治疗市场。

截图来源：摩熵医药中国药品审评数据库

今年以来，在仿制药领域，人福药业（含子公司）有8款品种提交了仿制申请，均在审评审批中。同时，已有19款品种过评，其中盐酸他喷他多片、布洛氢可酮片、盐酸羟考酮片、马来酸咪达唑仑片4款为首家过评品种。

参考来源：

[1] CDE官网

[2] 摩熵医药（原药融云）数据库

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