正大天晴1类新药TQB210拟入突破性治疗！双靶点协同发力，晚期结直肠癌治疗迎新曙光

9月25日，CDE 官网显示，正大天晴自主研发的1类创新药TQB2102，其针对既往接受奥沙利铂、伊立替康及氟尿嘧啶类药物治疗失败的HER2 IHC 3+晚期结直肠癌的适应症，正式拟纳入突破性治疗品种名单。

截图来源：CDE官网

TQB2102作为一款创新型双抗ADC药物，独具匠心地靶向HER2蛋白ECD2及ECD4双非重叠表位。其抗体设计通过双表位精准结合，显著增强了对肿瘤细胞的亲和力及内化效率；同时，搭载的拓扑异构酶I抑制剂经溶酶体酶切精准释放，有效诱导DNA损伤，触发肿瘤细胞死亡。相较于传统单抗ADC，TQB2102凭借双靶点协同作用，大幅降低了肿瘤逃逸及耐药风险，展现出更强的抗肿瘤潜力。

截图来源：摩熵医药数据库（全球药物研发数据库）

目前，正大天晴正积极推进TQB2102在多种肿瘤治疗领域的临床研究，其适应症广泛覆盖HER2阳性乳腺癌、HER2低表达乳腺癌、非小细胞肺癌、胆道癌、三阴性乳腺癌、HER2阳性胃癌及HER2阳性结直肠癌等。尤为引人注目的是，针对HER2低表达乳腺癌及HER2阳性乳腺癌的研究已顺利迈入Ⅲ期临床阶段，标志着该药物在乳腺癌治疗领域取得了重要进展。

截图来源：摩熵医药全球药物研发数据库

今年7月，TQB2102 用于 HER2 阳性早期或局部晚期乳腺癌患者的新辅助治疗的申请已被 CDE 正式纳入突破性治疗品种。本次拟纳入突破性治疗的新适应症是 HER2 高表达（HER2 免疫组化 3+）晚期结直肠癌。

参考来源：

[1] CDE官网

[2] 摩熵医药（原药融云）数据库

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