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资本寒冬逆袭!恩瑞恺诺2亿A轮、华龛生物数亿B+轮共筑细胞领域新未来

恩瑞恺诺 华龛生物 医药投融资 细胞领域
细胞基因治疗前沿
09/16
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9月15日,两家细胞领域企业先后官宣融资:分别是上游三维细胞规模化智造整体平台解决方案提供商「华龛生物」和专注CAR-NK管线开发的「恩瑞恺诺」。接连两笔亿元级资金落地,让“细胞智造”与“现货型细胞药物”在资本寒冬中逆势成为关注焦点。

恩瑞恺诺:逾2亿元A轮融资

9月15日,深圳恩瑞恺诺生物技术有限公司(以下简称“恩瑞恺诺”)宣布已完成人民币逾2亿元A轮融资。本轮融资由深创投、珠海科技产业集团旗下横琴创投、松禾资本共同领投,天士力资本、南山战新投、南山创投、安徽万邦医药跟投,老股东重庆分享继续追加投资。资金将主要用于推进公司核心管线的新药临床试验、扩展技术平台以及加强国际化战略布局。

恩瑞恺诺成立于2021 年,是一家专注于新一代 I&I新药研发的平台型公司。自发起创立以来,团队致力于自主知识产权的底层核心技术的创新。恩瑞恺诺在I&I领域建立了以 CAR-NK 领先的技术平台,同时也创建了通用的ex vivo CAR-T和TCE多抗平台。公司聚焦发明创新,建立自主产权的核心技术,已布局最前沿的 First-in-class 管线产品,覆盖临床需求尚未被满足的自身免疫性疾病、炎症性疾病、纤维化等疾病领域。

恩瑞恺诺开发的基于CD19靶点的 CAR-NK 细胞治疗药物,旨在通过靶向CD19靶点实现CD19+B细胞的深度清除,诱导受试者自身免疫重建,达到疾病深度或完全缓解状态,使受试者脱离长期的激素和免疫抑制剂治疗。该药物采用独特的 HTAS-RV™递送系统和 CAR-NK 细胞扩增冻存技术,具有「通用化」和「现货型」的特点。2025年9月4日,KN5501细胞注射液的新药临床试验(IND)申请获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)默示许可。

KN5501细胞注射液同品种项目国内申报进度
企业名称 申报临床 批准临床 申请上市 批准上市 一致性评价
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华龛生物:数亿元B+轮融资

9月15日,全球领先的三维细胞规模化智造整体平台解决方案提供商——北京华龛生物科技有限公司(以下简称“华龛生物”)宣布成功完成规模达数亿元人民币的B+轮融资。本轮融资汇聚多家头部投资机构,包括北京市医药健康产业投资基金、北京市新材料产业投资基金、工融顺禧基金、京国瑞基金、国新基金、远至资本、招银国际资本、重庆向新力基金、国康基金、中关村资本等。

本轮融资资金将重点用于深化细胞生产体系的技术研发、拓展产品矩阵、升级覆盖细胞药物全生命周期的规模化扩增整体解决方案,加速产业化落地进程,并为加快全球市场布局提供坚实支撑。百榕资本持续担任公司独家财务顾问。

成立七年来,华龛生物成功实现从实验室到生产线的跨越式发展,构建“3D细胞智造平台”,实现规模化、自动化、智能化、全封闭的细胞药物及其衍生品生产制备。单批次即可完成百亿至千亿量级的细胞制备,更凭借成本可控、产品质量均一性高、临床转化效率优异等核心优势,成为推动细胞药物从研发迈向临床、惠及患者的重要力量。

华龛生物千亿细胞智造一站式解决方案

目前,华龛生物已建成近7000平方米的研发与转化平台以及6000平方米的GMP生产平台,其中包括1000余平方米以3D细胞智造及微组织再生医学治疗产品为核心的3D FloTrix®细胞技术平台,微载体、培养基添加剂生产线分别年产300kg、30万瓶,为持续创新和产业化发展提供坚实基础。

华龛生物的全系列产品及百亿/千亿制备工艺深度贯穿该新药的研发与生产全过程,极大提升研发及生产效率,加速产品上市与应用进程。值得关注的是,这款药物售价仅为美国同类产品的约1/70,充分体现了华龛生物工艺在大幅提升效率,显著降低耗材、人力及时间成本方面的巨大优势。作为全球首款采用三维细胞制造工艺实现商业化的干细胞药物,更为全球干细胞疗法的研发与产业化应用开辟了全新的、更具普惠性的路径。

参考来源:

[1] CDE官网

[2] 摩熵医药(原药融云)数据库

[3] 公司官方公告

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