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2025年第39周09.22-09.28国内医药大健康行业政策法规汇总

医药大健康 政策法规 周报
摩熵医药
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摩熵咨询医药行业观察周报(2025.09.22-2025.09.28)
摩熵咨询医药行业观察周报(2025.09.22-2025.09.28)
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*本文内容节选自摩熵咨询医药行业观察周报(2025.09.22-2025.09.28),若您对全文感兴趣,欢迎下载完整报告!
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仿制药 行业政策法规 创新药/改良型新药
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1.3.1本周国内医药大健康行业政策法规速览

1.3.2本周重点行业政策详细说明

·国家卫健委印发儿童肺炎支原体肺炎诊疗指南

9月23日,国家卫生健康委、国家中医药局组织国家儿童医学中心(首都医科大学附属北京儿童医院)及全国相关专家,结合既往经验以及2024年儿童MPP的特点,在《2023版指南》的基础上作了修订,公布了《儿童肺炎支原体肺炎诊疗指南(2025年版)》。

在诊断方面,《2023版指南》指出肺炎支原体(MP)核酸检测灵敏度和特异性高,适用于MPP的早期诊断。《2025版指南》则进一步强调强调核酸检测的重要性,且列出实施过程中的注意要点:核酸检测是最重要的早期诊断方法。早期门诊患者,咽拭子采样即可,但应注意采样质量。痰液和支气管肺泡灌洗液标本可用于住院患者,由于RNA随病原体死亡而降解,可作为评价MP感染转归的指标。此外,针对血清抗体IgM检测,《2025版指南》指出其可作为诊断依据,需结合病程和临床表现综合判断,不适合于病程5天内的早期诊断和患有免疫功能低下的MPP早期病原学诊断。

同期事件:

1. 2025年第39周09.22-09.28国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析

2. 2025年第39周09.22-09.28国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

3. 2025年第39周09.22-09.28全球创新药研发概览

以上内容均来自{ 摩熵咨询医药行业观察周报(2025.09.22-2025.09.28) },如需查看或下载完整版报告,可点击!

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