CTR20220496
进行中（招募中）
BPI-371153胶囊
化药
BPI-371153胶囊
2022-03-14
企业选择不公示
实体瘤/淋巴瘤
BPI-371153胶囊在晚期实体瘤或复发/难治性淋巴瘤患者中的I期研究
评价BPI-371153胶囊在晚期实体瘤或复发/难治性淋巴瘤患者中安全性、耐受性、药代动力学和有效性的剂量递增、开放的I期研究
311100
主要目的： 评估BPI-371153胶囊在晚期实体瘤或复发/难治性淋巴瘤患者中的安全性和耐受性； 确定II期临床试验推荐剂量（RP2D），初步制定合理的给药方案。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 120 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2022-08-29
/
否
1.美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分0-1；2.有足够的器官功能；3.剂量递增阶段：组织学或细胞学确诊为不可手术的、标准治疗后疾病进展或不能耐受、无法接受或缺乏标准治疗的局部晚期或复发/转移性晚期实体瘤或复发/难治性淋巴瘤患者；
登录查看1.存在不稳定的具有临床症状的中枢神经系统转移；2.任何影响患者吞服药物以及严重影响试验药物吸收或药代动力学参数的情况；
3.首次用药前1年内存在自身免疫性疾病且需要系统性治疗；4.在扩大入组阶段：既往发生过不能耐受的免疫相关肺炎、肝炎、心脏毒性（心肌炎、心包炎、心律失常等）；
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