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【CTR20253906】评估受试制剂艾氟洛芬贴剂与参比制剂艾氟洛芬贴剂(Loqoa Tape)作用于健康成年受试者的吸收药代动力学研究

基本信息
登记号

CTR20253906

试验状态

进行中(尚未招募)

药物名称

艾氟洛芬贴剂

药物类型

化药

规范名称

艾氟洛芬贴剂

首次公示信息日的期

2025-09-25

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

骨关节炎的镇痛与消炎

试验通俗题目

评估受试制剂艾氟洛芬贴剂与参比制剂艾氟洛芬贴剂(Loqoa Tape)作用于健康成年受试者的吸收药代动力学研究

试验专业题目

评估受试制剂艾氟洛芬贴剂与参比制剂艾氟洛芬贴剂(Loqoa Tape)作用于健康成年受试者的吸收药代动力学研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

250100

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究空腹状态下单次给予受试制剂艾氟洛芬贴剂与参比制剂艾氟洛芬贴剂(Loqoa Tape)在健康成年受试者体内的药代动力学与安全性。

试验分类
试验类型

交叉设计

试验分期

其它

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 12 ;

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

入选标准

1.试验前自愿签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解;

排除标准

1.有心血管系统、肝脏、肾脏、胃肠道、神经系统、免疫系统、内分泌系统、呼吸系统、精神异常以及血液学等严重病史,研究医生认为不适宜参加者;

2.经临床医师判断有临床意义的异常情况,包括体格检查、生命体征检查、心电图或临床实验室检查等;

3.患有严重皮肤病史(如:银屑病、白癜风、红斑狼疮、Stevens-Johnson 综合征、中毒性表皮坏死松解症 (TEN)等)或已知会改变皮肤外观的疾病(如糖尿病、卟啉症等)或有此类疾病既往史者;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河北中石油中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

065000

联系人通讯地址
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