CTR20253255
进行中（招募中）
注射用美罗培南普莱巴坦
化药
注射用美罗培南普莱巴坦
2025-08-14
企业选择不公示
/
抗感染
评价注射用美罗培南普莱巴坦在中国成人健康参与者支气管肺上皮衬液药物浓度及渗透性的I期临床研究
评价注射用美罗培南普莱巴坦在中国成人健康参与者支气管肺上皮衬液药物浓度及渗透性的单中心、随机、开放的I期临床研究
250100
评价静脉滴注注射用美罗培南普莱巴坦后，在中国成人健康参与者中支气管肺上皮衬液（ELF）和肺泡巨噬细胞（AM）的药物浓度及渗透性。
单臂试验
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 16 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-09-13
/
否
1.男女不限，年龄18~45周岁；2.体重指数（BMI）19~28 kg/m2（含两端值），且体重≥50kg；
登录查看1.对头孢菌素类、碳青霉烯类抗生素过敏；2.既往或目前有呼吸系统病史；3.既往或目前有凝血功能障碍病史；4.既往或目前患有心血管、内分泌、神经、消化、血液、代谢、精神等系统经研究者判断的任何临床严重疾病及可能干扰本临床研究结果的任何其他疾病；5.既往或目前有吸烟史；或筛选期尼古丁检测阳性；6.既往有咽喉、气管/支气管及肺部手术史；7.筛选前1年内有吸毒或药物滥用史，或筛选期尿药筛查阳性；8.筛选前6个月内平均每周饮酒超过14单位酒精；9.筛选前3个月内参加临床试验并使用过试验用药品或医疗器械；10.筛选前3个月内献血或失血≥400 mL，或使用过血制品或输血；11.筛选前2周内有细菌、真菌或病毒引起的呼吸系统感染性疾病，如上/下呼吸道感染；
12.筛选前14天内使用过任何药物、接种过疫苗，或计划在研究期间接种疫苗；
13.筛选期实验室检查符合试验要求；14.筛选期体格检查、12-导联心电图和影像学检查异常，且经研究者判断异常有临床意义；15.妊娠或哺乳期女性，或筛选期血妊娠阳性；
登录查看福建医科大学附属第一医院;福建医科大学附属第一医院
350004;350004
药研网2025-10-10
医药观澜2025-10-10
研发客2025-10-10
药筛2025-10-10
医药笔记2025-10-10
正大天晴药业集团2025-10-10
医麦客2025-10-10
医麦客2025-10-10
正大制药订阅号2025-10-10
烟台毓璜顶医院2025-10-10
400-9696-311 转1
400-9696-311 转2
400-9696-311 转3
400-9696-311 转4
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科 中国医疗人才网
