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人福药业争夺来特莫韦仿制国产第三家席位，角逐8亿美元抗病毒全球市场！

9月30日，宜昌人福药业来特莫韦片4类仿制上市申请获CDE受理，该药市场潜力大，全球2024年销售额约8亿美元。人福医药2025上半年营收降但利润增，创新研发费用超7亿，仿制药领域8款申请在审，19款过评，4款为首家过评。

摩熵医药

2025-10-10

人福药业来特莫韦片抗病毒药物国产仿制药
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正大天晴MEK抑制剂TQ-B3234获突破性治疗，神经纤维瘤病治疗迎来新希望！

10月9日，CDE官网显示正大天晴/首药控股1类新药TQ-B3234胶囊拟纳入突破性治疗，用于治疗I型神经纤维瘤病相关成人丛状神经纤维瘤。2025年ASCO大会公布其I期试验结果，疗效良好。国内MEK1/2抑制剂领域，复星医药药物已率先上市。

摩熵医药

2025-10-10

正大天晴 MEK抑制剂 TQ-B3234 神经纤维瘤病
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海思科与荣昌生物IgA肾病新药获审评进展，肾病治疗迎突破性进展！

9月28日，CDE官网公示，海思科HSK39297片拟纳入突破性治疗品种，荣昌生物泰它西普拟纳入优先审评，均针对IgA肾病。当前，IgA肾病治疗需求迫切，两款药物各有创新机制，若成功上市将填补治疗空白，我国已有多款相关药物获批。

摩熵医药

2025-10-10

海思科荣昌生物 IgA肾病 HSK39297片泰它西普
时讯

骨科巨头捷迈邦美1.77亿收购Monogram，引入全自主骨科手术机器人，AI驱动突破技术限制！

2025年10月7日，骨科巨头捷迈邦美完成对Monogram Technologies的收购，此前7月已宣布此消息。Monogram专注AI驱动骨科机器人，核心产品mBôs具高精度等优势。捷迈邦美旨在借此扩大产品组合、增强竞争力，还计划将其技术整合进Rosa平台，推动全自主手术发展。

CHC医疗传媒

2025-10-10

捷迈邦美骨科机器人手术 AI驱动强生
时讯

医药代表禁令升级，进院遭穿透式监管，司美格鲁肽处方成检查重点！

多部门对医药代表进院、拜访等行为加强监管。太湖县中医院等发布通知禁止医药代表进入相关区域，多地医院规范接待。第四季度监管持续深化，新法将施行，多部门开展整治，地方引入技术拦截，医保多项举措促医药代表合规转型。

CHC医疗传媒

2025-10-10

医药代表司美格鲁肽政策监管
政策法规

全国首个学术活动规范：贵州医卫系统“塌方”腐败后，首个明细政策出台！

2025年国庆前，贵州省卫健委原党组成员田艳被“双开”，近两年贵州卫健系统四位厅级干部落马。风暴中心贵州发布全国首个医生学术活动规范，明确监管。规范既让医生有标准可循，又鼓励合规学术交流，当下学术与产业正寻求“共生”平衡。

E药经理人

2025-10-10

学术活动规范贵州医疗卫生反腐政策政策变化
深度分析

先声药业失眠新药达利雷生上市，神经领域创新药再上强度，颠覆国内千亿睡眠市场！

近日，先声药业引进的达利雷生在中国开启商业化，用于治疗成人失眠患者，预计峰值销售额25亿-35亿。过去三年先声药业上市6款创新药，总数达10款。其以“自研+协同创新”驱动，形成可持续产品流，还投入资金，聚焦失眠治疗，推动制药行业创新转变。

E药经理人

2025-10-10

先声药业达利雷生成人失眠神经领域
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国产首款四价HPV疫苗“爱薇佳”获批，国药集团疫苗打破进口垄断！

9月28日，国药集团中国生物旗下“爱薇佳”四价HPV疫苗获批上市，为适龄女性提供更全面防护。该疫苗覆盖四种病毒亚型，预防效力达100%，安全性与进口疫苗相当。其上市将冲击进口市场，预计3年内占据四价市场超50%份额。

摩熵医药

2025-10-09

四价HPV疫苗爱薇佳国药集团
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九月首仿药获批名单：16款重磅首仿药获批，正大天晴、华润双鹤等知名药业领跑！

9月国内首仿药市场迎来爆发，正大天晴、华润双鹤等企业多款重磅首仿获批。正大天晴注射用醋酸地加瑞克（前列腺癌药）销售额增长138%，华润双鹤波生坦分散片年销超1700万元，鲁南制药比拉斯汀口崩片、润生药业吸入粉雾剂等高壁垒品种也实现技术突破。首仿密集上市正加速进口替代，重塑医药市场竞争格局。

摩熵医药

2025-10-09

正大天晴波生坦分散片华润双鹤注射用醋酸地加瑞克
时讯

陕西十四省药品集采报告出炉：辰欣药业领跑，118家企业217个产品中选！

9月28日陕西发布十四省药品集采入围通知，118家企业217个产品中选。独家产品中选率高，非独家竞争激烈，3个品种流标。辰欣药业11个产品中选成最大赢家，湖北津药药业等紧随其后，医药行业竞争激烈，市场集中度渐高。

摩熵医药

2025-10-09

药品集采辰欣药业药品中选湖北津药药业门冬氨酸钾镁片
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普正制药全杜仲胶囊、健民药业七蕊胃舒胶囊获中药二级保护，独家品种销售额暴增！

9月28日，国家药监局公告，江西普正制药全杜仲胶囊、健民药业七蕊胃舒胶囊获批为首家中药二级保护品种。全杜仲胶囊2024年销售额同比大涨113%，七蕊胃舒胶囊同比增达1070%。两款药获批，不仅为企业带来优势，也为中药行业发展注入新活力。

摩熵医药

2025-10-09

普正制药全杜仲胶囊健民药业七蕊胃舒胶囊中药二级保护
深度分析

百济神州替雷利珠单抗临床数据亮眼，全阶段显著提升患者生存期，肺癌治疗大突破！

在2025年世界肺癌大会上，百济神州的替雷利珠单抗（百泽安）公布了多项彰显总生存期获益的重磅数据。其用于早中期非小细胞肺癌围术期治疗的RATIONALE-315研究显示4年OS率高达72.3%；在晚期领域，RATIONALE-303研究显示二/三线治疗5年OS率达20.1%，RATIONALE-307/304研究显示一线治疗4年OS率超32%。这些数据印证了该药物作为国内肺癌适应症最广的PD-1之一，能覆盖从早中期到晚期的全阶段治疗，为患者提供贯穿全程的长期生存希望，有力回应了行业对OS金标准的追求。

E药经理人

2025-10-09

百济神州替雷利珠单抗肺癌药物百泽安
深度分析

希华医药转型之路：希玛医疗“抄底”孵化，口服紫杉醇技术获吉利德青睐！

希玛医疗旗下希华医药与吉利德就P-gp抑制剂encequidar达成病毒学领域全球授权。该技术源自对Athenex困境资产的精准收购，其核心产品口服紫杉醇展现“增效减毒”优势，估值一年半增长近10倍，标志着传统医疗服务企业成功切入创新药赛道。

深蓝观

2025-10-09

希玛医疗口服紫杉醇希华医药吉利德
医药洞见

2025年第39周09.22-09.28国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2025.09.22-2025.09.28期间共有94个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中国产药品受理号68个，进口药品受理号26个。本周共计57款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药23款，生物药27款，中药7款。

摩熵医药

2025-10-01

创新药改良型新药药物审评审批数据分析周报
医药洞见

2025年第39周09.22-09.28国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2025.09.22-2025.09.28期间共有87项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号78项（包括化药3类，4类），新注册分类临床申请受理号1项（包括化药3类），一致性评价申请8项。本周11个品种通过一致性评价（按受理号计17项），本周34个品种视同通过一致性评价（按受理号计43项）。

摩熵医药

2025-10-01

仿制药生物类似物药物申报审批数据分析周报
医药洞见

2025年第39周09.22-09.28国内医药大健康行业政策法规汇总

根据摩熵医药数据库统计，2025.09.22-2025.09.28期间国家药监局、卫健委等部门发布多项医药政策，包括医疗器械抽检结果、化学药品指导原则征求意见等。重点是国家卫健委修订《儿童肺炎支原体肺炎诊疗指南（2025年版）》，强调核酸检测重要性。

摩熵医药

2025-10-01

医药大健康政策法规周报
医药洞见

2025年第39周09.22-09.28全球创新药研发概览

根据摩熵医药数据库统计，2025.09.22-2025.09.28期间全球TOP10创新药研发进展中，科伦博泰等公司多款药物在中国申报上市或纳入突破性治疗，礼来等公司的药物在美国、欧盟等地获批上市。TOP10积极临床结果涉及多款药物，在溃疡性结肠炎、甲状腺癌等多个适应症上取得进展。

摩熵医药

2025-10-01

全球创新药药物研发周报
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华润双鹤波生坦分散片首仿获批，天价儿童PAH药物销售额暴涨80%，打破原研垄断！

9月28日，NMPA官网公示，华润双鹤全资子公司申报的波生坦分散片获批上市并过评，为国内首仿，打破原研垄断。该药近3年销售额涨幅达80%，2024年销售额突破1700万元。2025年以来，华润双鹤已有20款药品获批过评，研发成果显著。

摩熵医药

2025-09-30

华润双鹤波生坦分散片儿童PAH药物国内首仿
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世界心脏日 | 石药领跑千亿心血管市场，152款新药获批，阿斯利康等药企340款新药在研，新药研发转型加速！

我国心血管病现患人数高达3.3亿，催生了超1100亿元的巨大医药市场。在此市场中，石药集团表现突出，以超过82亿元的销售额领跑企业竞争格局。全球范围内，心脏病治疗创新不断，已有152款新药获批，沙库巴曲缬沙坦钠片等重磅药物销售增长显著。目前，阿斯利康、Tenaya等企业正积极布局，共有340款在研新药，推动心血管疾病治疗向精准化、个体化方向转型。

摩熵医药

2025-09-30

石药集团心血管领域阿斯利康药品获批
时讯

润泽药业低价中标后破产，近期多家集采药企破产，为集采“反内卷”敲警钟！

江西润泽药业因在2024年地方集采中以超低价中标氯化钠注射液，导致生产无利润，于2025年2月停产并破产。公司拖欠员工工资917万元、税款401万元，涉及司法案件54件，执行标的达6.7亿元。作为第三家集采中标后破产的药企，此案例凸显了医药市场中“低价中标”模式的风险。国家集采办随即在第十一批集采中强调“反内卷”，引导企业从价格竞争转向质量与稳定供应的综合实力比拼。

蒲公英Ouryao

2025-09-30

润泽药业氯化钠注射液药企破产药品集采