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医药数据查询

  • 特朗普政府启动关键领域进口调查,美国或扩大医疗器械关税!
    时讯
    9月24日特朗普政府宣布对医疗器械等关键领域进口展开调查,或为新关税出台铺路。此次调查扩大征税范围,是贸易保护主义推进,将给全球贸易格局增添不确定性,相关企业需关注,全球贸易秩序或面临新挑战。
    摩熵医械
    2025-09-26
    医疗器械 关税 政策 特朗普政府 进出口贸易
  • 正大天晴TQB2102拟纳入突破性治疗,双抗ADC剑指晚期结直肠癌
    注册审批
    9月25日,CDE官网显示正大天晴TQB2102拟纳入突破性治疗,用于特定晚期结直肠癌。它是双抗ADC药物,能降低肿瘤逃逸和耐药风险,此前在乳腺癌、非小细胞肺癌治疗研究中也展现出良好疗效。
    药圈头条
    2025-09-26
    正大天晴 TQB2102 突破性治疗 双抗ADC 晚期结直肠癌
  • 国产力量进军AD赛道:石药仑卡奈单抗获批临床,阿尔茨海默病市场格局生变
    赛道梳理
    9月24日,石药集团获仑卡奈单抗注射液临床试验默示许可,成为国内首个布局其生物类似药的药企。仑卡奈单抗疗效显著但价格昂贵且未入医保,多奈单抗副作用受质疑后改善。AD市场巨大,石药入局标志着国产力量进入该赛道。
    药通社
    2025-09-26
    石药集团 仑卡奈单抗注射液 临床试验 AD药物 多奈单抗 阿尔茨海默病
  • 国产三抗药物研发进度盘点!泽璟ZG006率先进入Ⅲ期临床,基石、先声等药企加速跟进
    赛道梳理
    9月23日,泽璟制药登记全球首个三期临床的三抗药物ZG006相关研究。目前全球尚无三抗产品上市,超百款在研。随着三抗药物火热,多款成功出海。泽璟、基石等企业的三抗药物正加速推进临床,期待优异数据并成功出海。
    药事纵横
    2025-09-26
    三抗药物 泽璟制药 基石药业 先声药业 注射用ZG006 药物研发
  • 国家医保局新动作:启动“百日行动”,严查严打欺诈骗保行为,规范医保使用
    政策法规
    国家医保局发布通知,自即日起至2025年12月31日开展医保基金管理“百日行动”,重点整治倒卖医保回流药、违规超量开药、生育津贴骗保等问题,严查严打欺诈骗保行为,强化部门协同,公开曝光典型案例,从源头遏制违法行为。
    CHC医疗传媒
    2025-09-26
    国家医保局 政策新规 医保欺诈 回流药
  • 陕西湖北两地药监局发布药品质量公告,多个药品抽检不合格,涉及30批次!
    时讯
    9月23-24日,陕西省和湖北省发布药品质量公告。陕西21批次药品抽检不合格,涉及款冬花、白芍等21个品种;湖北9批次药品不合格,涉及炙淫羊藿、柏子仁等9个品种,不合格项目主要为性状、检查、含量测定等。
    蒲公英Ouryao
    2025-09-26
    国家药监局 药品质量 药品抽检 中药材 黄豆苷元胶囊 麻杏止咳口服液
  • 美国拟对医疗设备等加征关税,商务部启动贸易扩展法232条规定调查,中国医械出口被限!
    政策法规
    美政府依据《贸易扩展法》第232条,对机器人、工业机械和医疗设备等进口产品展开调查,为新关税措施奠基。此举旨在鼓励国内制造业,减少对外国供应商依赖。新调查不涉及处方药等,重点针对计算机控制机械系统等设备。
    CHC医疗传媒
    2025-09-26
    美国政策 医疗设备 加征关税 医械出口
  • 2025中国药企局势解析:从“穿越周期”到“存量厮杀”,中国医药“突围战”如何打?
    时讯
    2025年中国创新药圈活跃,投融资、对外授权、新药上市成果显著。但医药工业增速下滑,行业进入存量时代。政策推动产业高质量发展,资本回暖。企业需降本增效、全球化布局、硬核创新,以临床价值和全球竞争力证明价值,抓住机遇突围破局。
    E药经理人
    2025-09-26
    中国药企 企业战略调整 行业分析 企业停产
  • 百时美施贵宝“中国2030战略”:顺势、乘势、与势俱进,在华业务聚势创新!
    深度分析
    五年前中国医疗健康产业变革,百时美施贵宝率先推出“中国2030战略”。其顺势提前转型,加速全球同步研发;乘势引入多款创新药,加速注册获批;与势俱进,加强BD合作。此外,百时美施贵宝还积极推动创新药惠及患者,今年开展“百人扩招”,寻求复合型人才共创未来。
    E药经理人
    2025-09-26
    百时美施贵宝 企业转型 创新药 企业扩招
  • 科伦制药“狂飙”:粉液双室袋多款待批,首仿药频出抢占医药市场先机!
    过评精选
    近日,湖南科伦制药注射用头孢米诺钠等上市申请获受理,是其今年第8款粉液双室袋。科伦已有11款获批、7款国内首仿,且近年首仿药获批数量领先,新药也有突破,若新申请获批将进一步增强其竞争力。
    摩熵医药
    2025-09-25
    科伦制药 粉液双室袋 注射用头孢米诺钠/氯化钠注射液 仿制化药 药品审评审批
  • 亦立医药连获超亿融资:“一体两翼”战略加速肿瘤与神经疾病诊疗一体化药物研发!
    投融资
    9月25日,专注肿瘤与神经系统疾病诊疗一体化放射性药物开发的亦立医药,宣布完成超亿元天使+轮融资,由多家资本领投跟投。此前已完成天使轮融资,资金将助力研发及团队建设,加速临床转化。
    生物药大时代
    2025-09-25
    亦立医药 投融资 肿瘤医疗 神经疾病 药物研发 天使+轮融资
  • 恒瑞医药“出海”新动作:瑞康曲妥珠单抗授权Glenmark,超10亿美元里程碑付款引关注!
    时讯
    恒瑞医药与Glenmark Specialty达成协议,有偿许可1类创新药瑞康曲妥珠单抗(2025年5月国内上市)海外开发及商业化权,Glenmark支付1800万美元首付等。该药多项研究推进,Glenmark Pharmaceuticals是印度上市的全球制药公司。
    药圈头条
    2025-09-25
    恒瑞医药 瑞康曲妥珠单抗 Glenmark Specialty 海外授权 创新药
  • 2025年1-9月FDA拒批16款新药:肿瘤、眼疾等多领域受挫,临床数据及CMC问题成焦点
    深度分析
    2025年1-9月,16款新药被FDA拒批,涉及多类疾病,拒批原因主要为临床疗效和有效性证据不足,以及CMC和第三方问题。其中11款因临床数据与试验设计问题被拒,5款因生产问题被拒,部分公司计划再申请。
    生物药大时代
    2025-09-25
    FDA拒批 药品审评审批 临床试验数据 CMC 药品盘点
  • 肿瘤靶向治疗新靶点:CLDN18.2分子、联合治疗成药企研发新方向!
    深度分析
    胃癌死亡率居高不下,晚期患者生存期短,HER-2靶向治疗和免疫治疗仅惠及特定人群,因此寻找新靶点成为关键。CLDN18.2作为理想靶点,在胃癌等多种癌症中展现潜力。20多家药企已布局CLDN18.2靶向药物研发,包括单克隆抗体、双特异性抗体、CAR-T细胞疗法和ADC等。其中,Zolbetuximab等药物已取得显著疗效,并获FDA优先审评。CLDN18.2或成胃癌第二重要靶点,联合治疗前景广阔,未来将带来更多惊喜。
    小药说药
    2025-09-25
    肿瘤治疗 CLDN18.2分子 联合治疗 技术科普 Zolbetuximab
  • 长春高新押注创新药,股价月涨20%,医药市场回暖下创新药转型的挑战与机遇!
    深度分析
    今年创新药股市回暖,长春高新借此重回公众视野,股价上涨。公司中报表现不佳,但创新药业务消息提振股价。长春高新受集采、竞争影响增长放缓,决心向创新药转型。其创新药战略逐步落地,但面临研发数量与质量、销售能力适配性、海外BD价值兑现等挑战。
    深蓝观
    2025-09-25
    长春高新 伏欣奇拜单抗注射液 创新药市场 股价暴涨
  • FDA引导镇痛药革新,非阿片类药物迎研发热潮,恒瑞、礼来等知名药企纷纷纷投入!
    时讯
    FDA发布指南草案鼓励开发非阿片类镇痛药,以应对阿片类药物滥用问题并满足庞大患者需求。全球疼痛管理市场巨大,以Nav1.8抑制剂为代表的新药登场,福泰制药Journavx获批上市,众多药企布局新机制药物,多种非阿片类镇痛药也在探索研发中。
    CHC医疗传媒
    2025-09-25
    FDA 阿片类镇痛药 恒瑞医药 礼来制药 福泰制药
  • 东阳光药崛起:胰岛素出海闯关FDA,突破诺和诺德、礼来、赛诺菲等三大巨头百年垄断!
    深度分析
    胰岛素近百年被三大巨头垄断,2021年医保集采成国产胰岛素转折点。东阳光药作为“后来者”,借集采在国内崛起,将战略投向国际,采取“高地+多点”策略布局全球,出海意义重大,是中国医药产业迈向世界的关键一步。
    E药经理人
    2025-09-25
    东阳光药业 胰岛素 诺和诺德 礼来 赛诺菲
  • 2025年第38周09.15-09.21全球创新药研发概览
    医药洞见
    根据摩熵医药数据库统计,2025.09.15-2025.09.21期间来恩生物乙肝疗法在美国获批临床;大睿生物、康方生物、恒瑞医药等新药在中国获批临床;默沙东、复宏汉霖新药在中国获批上市;Revolution Medicines等公司公布新药积极临床数据……
    摩熵医药
    2025-09-24
    全球创新药 药物研发 周报
  • 2025年第38周09.15-09.21国内医药大健康行业政策法规汇总
    医药洞见
    根据摩熵医药数据库统计,2025.09.15-2025.09.21期间国内医药大健康行业,国家药监局发布两项部门规范性文件,国家药品审评中心发布三项征求意见稿。其中9月16日我国第一项脑机接口医疗器械标准发布,为产业高质量发展奠定基础。
    摩熵医药
    2025-09-24
    医药大健康 政策法规 周报
  • 2025年第38周09.15-09.21国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    医药洞见
    根据摩熵医药数据库统计,2025.09.15-2025.09.21期间共有88项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号79项(包括化药3类,4类),新注册分类临床申请受理号8项(包括化药3类8),一致性评价申请1项。本周10个品种通过一致性评价(按受理号计14项),本周132个品种视同通过一致性评价(按受理号计204项)。
    摩熵医药
    2025-09-24
    仿制药 生物药类似物 药物申报审批 数据分析 周报