医药行业时讯_医药行业政策法规_医药行业发展分析

洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311

医药数据查询

注册审批

第一三共达卓优在华获批，ADC平台助力乳腺癌精准治疗，有望重塑乳腺癌治疗格局！

达卓优®（德达博妥单抗）在华获批，为HR+/HER2-乳腺癌患者提供化疗外新选择。其基于DXd ADC技术平台，与优赫得®互补，拓展受益边界。第一三共中国团队正深化研发，加速创新药惠及中国患者，巩固其ADC领域全球引领地位。

E药经理人

2025-09-18

第一三共达卓优 ADC药物乳腺癌新药
赛道梳理

肿瘤免疫治疗八大新兴靶点崛起，艾伯维、礼新医药等知名企业领跑，突破PD-1疗法局限！

免疫治疗带来变革，但PD-1/PD-L1抑制剂有响应率、耐药性、不良反应等局限。为突破局限，肿瘤免疫治疗转向CCR8等新兴靶点，其通过多种机制增强抗肿瘤免疫，与PD-1疗法协同，已有药物显效。礼新医药等企业积极研发CCR8等靶点药物，创新技术助力新靶点发现，未来治疗将更精准有效。

小药说药

2025-09-18

礼新医药艾伯维肿瘤免疫治疗新兴靶点 PD-1疗法
注册审批

正大天晴“突围战”：注射用醋酸地加瑞克首仿获批，打破原研垄断！

近日，正大天晴的注射用醋酸地加瑞克获批上市，打破原研垄断，获中国市场12个月独占期。今年其药品获批成果丰硕，BE试验申报稳步推进，此药获批彰显了其研发实力……

摩熵医药

2025-09-17

正大天晴注射用醋酸地加瑞克前列腺癌药品审评审批首仿
深度分析

聚焦第十一批国采：规则调整引波澜，品种竞争白热化

《第十一批国家药品集采二次征求意见稿》引发关注，医保局大范围调整规则，在竞价、入围上更严格，品种竞争白热化，过评企业增多，虽有反内卷举措，但效果待考，企业面临挑战与机遇，集采走向待观察。

摩熵医药

2025-09-17

第十一批国采集采规则国采竞争格局二羟丙茶碱注射液
过评精选

批件大爆发！99款品种过评，涉及山东新时代、成都倍特药业……

据NMPA官网2025年9月15日发布信息，99个品种（140品规）通过/视同通过一致性评价，涉及多家药企。3款品种三家药企同日过评，5款品种两家过评，片剂占比最高，有8款品种实现首家过评。

摩熵医药

2025-09-17

药品审评审批一致性评价山东新时代药业成都倍特药业
时讯

PTK7靶点ADC新动态：Genmab叫停PRO1107研发，礼来、科伦等竞争激烈！

9月16日，Genmab终止研发靶向PTK7的ADC药物PRO1107。PTK7是ADC开发潜力靶点，目前有3款PTK7 ADC处于临床阶段。Genmab是丹麦生物技术公司，专注创新抗体疗法，2025上半年财务数据亮眼。

生物药大时代

2025-09-17

PTK7 ADC Genmab PRO1107 药物研发礼来科伦药业
时讯

Ocugen携创新基因疗法OCU400牵手Kwangdong，剑指韩国眼科RP市场

9月15日，Ocugen宣布与韩国Kwangdong Pharmaceutical签署许可协议，后者获OCU400在韩独家权益。OCU400是治疗RP的创新疗法，目前正推进III期临床，计划2026年向FDA递交BLA。

细胞基因治疗前沿

2025-09-17

Ocugen Kwangdong OCU400 眼科视网膜色素变性基因疗法
深度分析

诺和诺德大裁员9000人！GLP-1领域竞争、仿药与战略新走向

近日，丹麦诺和诺德公司内部重组裁员9000人，原因包括面临礼来竞争、研发与商业化成本高、复方及仿制药围攻、CagriSema临床不及预期等。GLP-1领域竞争激烈，诺和诺德战略转型能否重掌主导权，仍有待观察。

药事纵横

2025-09-17

诺和诺德企业裁员 GLP-1 企业战略调整礼来
深度分析

港股创新药基石投资兴起，礼来等顶级机构强势投资映恩、恒瑞等知名药企！

2025年港股创新药板块迎来基石投资热潮，礼来亚洲基金、高瓴等顶级机构竞相抢筹。映恩生物、恒瑞医药以超高涨幅上市，基石认购门槛高达5亿港元。Wind数据显示，上半年港股基石投资者数量同比激增，但机构仍理性筛选低估值、高竞争力企业。市场火热背后，对赌协议风险隐现，行业分化加剧。

深蓝观

2025-09-17

港股创新药基石投资礼来恒瑞医药映恩生物
注册审批

康宁杰瑞双药布局：胃癌新药HER2双抗获受理，肿瘤新药双抗ADC获孤儿药认定，百亿市值飙升！

康宁杰瑞在创新药领域成果丰硕，HER2双抗KN026上市申请获受理，有望成首个国产药物。双抗ADC“双子星”JSKN003、JSKN016进展领先。公司盈利改善，研发高效，国际化推进，以立体化研发策略，全力开启新征程。

E药经理人

2025-09-17

康宁杰瑞 HER2双抗国产胃癌药双抗ADC 肿瘤药物
深度分析

药捷安康股价继暴涨后又暴跌，港股创新药资本短期炒作过度，后续创新药研发或陷入被动！

药捷安康股价暴涨暴跌，9月10日以来五日涨超7倍后单日回调45%。其核心产品尚处临床，无商业化产品，基本面难撑高市值。股价异动偏离基本面，反映港股创新药板块资本游戏，凸显行业在资本与创新间寻平衡的重要性。

E药经理人

2025-09-17

替恩戈替尼氟维司群药捷安康股价变化
时讯

BMS出售中美施贵宝股权，强生、拜尔等跨国药企纷纷抛售中国业务，在华战略集体转向！

当地时间9月15日，BMS确认出售中美上海施贵宝60%股权，买方未透露。此前，强生、中美史克等已调整在华业务。跨国药企正重新评估在华布局，聚焦核心业务，本土药企或借此获更多发展机会。

蒲公英Ouryao

2025-09-17

BMS 中美施贵宝强生业务出售跨国药企
注册审批

盐酸阿罗洛尔片国产第五家获批！成都苑东生物发力，国产品牌销售增长强劲

9月15日NMPA官网显示，成都苑东生物制药的盐酸阿罗洛尔片获批并过评，为国产第五家。该药销售额增长强劲，原研市场份额下滑。截至目前，成都苑东生物制药已有45款品种获批并过评，今年还斩获了10款新品种。

摩熵医药

2025-09-16

盐酸阿罗洛尔片成都苑东生物制药仿制药药品审评审批
注册审批

自免药物乌帕替尼全球热销近60亿，山东齐都药业等多家药企竞逐国内首仿！

8月27日山东齐都“乌帕替尼缓释片”首仿申请被拒，9月13日再次提交已获受理。乌帕替尼全球销售额近60亿美元，国内市场增长快但与全球有差距，其专利有争议，26家药企角逐首仿，花落谁家尚未可知。

摩熵医药

2025-09-16

乌帕替尼山东齐都药业乌帕替尼缓释片药品审评审批自身免疫疾病药物仿制药
深度分析

药捷安康港股“狂飙”：59日股价暴涨1800%，千亿估值何去何从？

9月15日，药捷安康-B股价单日暴涨117%，总市值破1265亿港元。但其无商业化产品且持续亏损，千亿估值基于早期管线想象。其核心产品有潜力，但新药研发风险高，未来充满不确定性。

药通社

2025-09-16

药捷安康港股投融资股价替恩戈替尼
时讯

12.85亿重磅交易！澳宗生物依达拉奉片启程AD II期临床，华东医药独家布局脑保护新赛道

9月15日，澳宗生物登记TTYP01片（依达拉奉片）治疗早期AD的II期临床研究。7月31日，华东医药子公司申报的依达拉奉片上市获受理。7月中美华东获TTYP01片中国独家权益，该药还有多种适应症在规划中。

药通社

2025-09-16

澳宗生物华东医药依达拉奉片临床试验医药交易
注册审批

海思科安瑞克芬注射液新适应症获批，外周KOR激动剂镇痛止痒双突破

9月15日NMPA发布药品批准信息，海思科安瑞克芬注射液新适应症获批，用于慢性肾脏疾病相关性瘙痒。该药为自主研发，能镇痛止痒，疗效和安全性良好，今年5月其首个镇痛适应症已获批上市。

药圈头条

2025-09-16

海思科安瑞克芬注射液新适应症药品审评审批镇痛外周KOR激动剂
投融资

资本寒冬逆袭！恩瑞恺诺2亿A轮、华龛生物数亿B+轮共筑细胞领域新未来

9月15日，细胞领域企业华龛生物完成数亿元B+轮融资，恩瑞恺诺完成逾2亿元A轮融资。资金将用于技术研发、临床试验等，让“细胞智造”与“现货型细胞药物”在资本寒冬中成关注焦点。

细胞基因治疗前沿

2025-09-16

恩瑞恺诺华龛生物医药投融资细胞领域
时讯

默沙东英国扩张折戟：10亿英镑计划终止，大规模投资转向美国

近日，默沙东终止英国10亿英镑扩张计划，叫停研发项目，撤离实验室、迁研发业务至美国，影响约125个岗位。此举基于营商环境等因素，也是优化计划一部分，且其正削减成本，并在美国大规模投资。

生物药大时代

2025-09-16

默沙东药物研发投融资
时讯

《柳叶刀》发布高剂量司美格鲁肽3期试验结果，半数患者减重幅度超20%！

近日《柳叶刀·糖尿病与内分泌学》刊文显示，STEP UP试验表明，对肥胖人群（含2型糖尿病患者），每周7.2mg司美格鲁肽减重效果显著，还能改善多项健康指标，但有不良反应，诺和诺德已向EMA提交更高剂量审批申请。

生物药大时代

2025-09-16

司美格鲁肽临床试验结果减重柳叶刀诺和诺德