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【CTR20251292】JS207联合多西他赛治疗晚期非小细胞肺癌的II期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20251292

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

注射用JS-207

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

注射用JS-207

首次公示信息日的期

2025-04-11

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

晚期非小细胞肺癌

试验通俗题目

JS207联合多西他赛治疗晚期非小细胞肺癌的II期临床研究

试验专业题目

JS207（PD-1/VEGF双抗）联合多西他赛治疗含铂化疗和免疫治疗进展后的晚期非小细胞肺癌的II期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200126

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估JS207联合或不联合JS004或多西他赛治疗含铂化疗和免疫治疗进展后的晚期NSCLC患者的研究者评价的客观缓解率（ORR）

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 72 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2025-08-06

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.签署知情同意时年龄18至75岁（包含18和75岁），男女均可；

排除标准

1.存在明显出血倾向或严重凝血功能障碍病史，或者首次给药前6个月内发生3级及以上出血事件，或目前存在≥2级出血或经研究者判断具有高出血风险的因素（如活动性消化道溃疡或食管静脉曲张）；

2.首次给药前6个月内发生胃肠道穿孔、胃肠道梗阻、气管-食管瘘、腹腔瘘或腹腔内脓肿，或目前经研究者判断存在空腔脏器穿孔/瘘管形成的高风险因素，如肿瘤浸润空腔脏器壁外层，或活动性炎性肠病（包括溃疡性结肠炎和克罗恩病）、憩室炎、胆囊炎、症状性胆管炎或阑尾炎；

3.存在严重、未愈合或裂开的伤口、活动性溃疡或未经治疗的骨折；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军陆军军医大学第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

400016

联系人通讯地址
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