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【ChiCTR2500108261】基于机器学习的霉酚酸类药物剂量精准预测模型的构建研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500108261

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肾移植、心脏移植、肝移植

试验通俗题目

基于机器学习的霉酚酸类药物剂量精准预测模型的构建研究

试验专业题目

基于机器学习的霉酚酸类药物剂量精准预测模型的构建研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1. 主要目的： （1）通过循证药学结合群体药代动力学研究，明确霉酚酸类药物群体药代动力学关键影响因素； （2）基于医院电子病历数据，采用机器学习算法，构建并初步验证霉酚酸类药物剂量精准预测模型，为霉酚酸类药物精准治疗提供技术支撑。 2. 次要目的： 进一步提高医院精准用药水平，进一步保证药物治疗的安全性和有效性。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

2024年医院临床研究专项项目

试验范围

/

目标入组人数

1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.使用霉酚酸类药物的住院患者； 2.年龄18~70岁； 3.以固定剂量服用霉酚酸类药物大于5天（即服药达稳态）； 4.具有霉酚酸类药物治疗药物监测数据及临床资料的患者；；

排除标准

1.未规律服用霉酚酸类药物者； 2.住院期间未监测霉酚酸类药物患者； 3.孕妇及哺乳期妇女； 4.合并肿瘤者；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军陆军军医大学第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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