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【ChiCTR2500108709】供受者年龄差异对异基因造血干细胞移植后常见并发症影响的中国真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500108709

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

接受造血干细胞移植的血液肿瘤患者

试验通俗题目

供受者年龄差异对异基因造血干细胞移植后常见并发症影响的中国真实世界研究

试验专业题目

供受者年龄差异对异基因造血干细胞移植后常见并发症影响的中国真实世界研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

在中国真实世界背景下，评估供受者年龄差异（按特定分组）对allo-HSCT受者以下常见并发症的影响，目的包括： 1. aGVHD和cGVHD的发生率及严重程度； 2. 造血重建影响（中性粒细胞植活时间和血小板植活时间，植入不良，植入失败）； 3. 移植后严重感染的发生率； 4. 复发情况（针对恶性血液病）。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

干细胞研究与器官修复

试验范围

/

目标入组人数

600

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-14

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.2018年1月1日至2023年12月31日期间在各参与中心接受allo-HSCT的患者； 2.年龄范围在≥50岁或≤35岁的供者和受者； 3.具备完整的供受者基线信息、移植特征及关键预后事件数据（具体要求见排除标准）；；

排除标准

1.接受二次或以上allo-HSCT的患者； 2.年龄范围在36-49岁的供者和受者； 3.关键变量数据缺失的患者，包括：a)供者或受者年龄缺失； b)原发疾病诊断缺失； c)中性粒细胞植活时间或血小板植活时间缺失； d)aGVHD或cGVHD发生情况缺失；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军陆军军医大学第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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