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【ChiCTR2500109221】经支气管针吸活检联合冷冻活检、活检钳对于纵隔占位的诊断价值的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500109221

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

纵隔疾病

试验通俗题目

经支气管针吸活检联合冷冻活检、活检钳对于纵隔占位的诊断价值的临床研究

试验专业题目

经支气管针吸活检联合冷冻活检、活检钳对于纵隔占位的诊断价值的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

探索超声支气管镜引导下TBNA、活检钳、冷冻序贯联合活检在纵隔疾病诊断的安全性及有效性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

由项目负责人使用SPSS软件产生随机数列

盲法

单盲（对受试者隐藏分组），对评估者不隐藏分组

试验项目经费来源

中国人民解放军陆军军医大学第二附属医院

试验范围

/

目标入组人数

130

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-10

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.18岁<=年龄<=80岁； 2. 薄层胸部CT提示存在至少一个部位的纵隔占位（短径>=10mm）； 3.新发的纵隔占位、或近期出现咳嗽、咳痰、胸痛、气短等呼吸道症状、或影像学发现合并肺部病灶等，需要活检明确病因或纵隔占位的性质； 4.完善气管镜常规术前检查，必要时完善心脏彩超、D2聚体、CT血管造影等检查排除禁忌症； 5.知情同意参与本临床研究并签署知情同意书。；

排除标准

1.术中超声支气管镜探查病灶>20分钟仍未探及病灶； 2.病灶是脓肿或囊肿； 3.合并精神疾病或严重神经官能症； 4.病人最近3个月参加了其他的临床研究； 5. 任何原因不能配合研究或不宜纳入本试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军陆军军医大学第二附属医院呼吸与危重症医学中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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