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【CTR20252482】JS207联合用药治疗三阴性乳腺癌的II期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20252482

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

注射用JS-207

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

注射用JS-207

首次公示信息日的期

2025-06-26

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

三阴性乳腺癌

试验通俗题目

JS207联合用药治疗三阴性乳腺癌的II期临床研究

试验专业题目

JS207（PD-1/VEGF双抗）联合用药治疗复发或转移性三阴性乳腺癌的II期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200126

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

初步评价JS207联合9MW2821或白蛋白紫杉醇一线治疗复发或转移性TNBC患者的疗效和安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 80 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2025-09-17

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.在签署同意书时年龄为18至75周岁（包含18和75周岁）的受试者，男女均可；

排除标准

1.存在未治疗或活动性中枢神经系统（CNS）转移；

2.存在明显临床症状或未控制或需要反复引流的）的胸腔积液、腹腔积液或心包积液（一月一次或更频繁）；

3.筛选期影像学显示肿瘤包绕重要血管或存在明显坏死、空洞，且研究者认为可能会引起出血风险；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军总医院第五医学中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100071

联系人通讯地址
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