ChiCTR2500109161
正在进行
/
/
/
2025-09-12
/
/
急性髓系白血病
环磷酰胺、PD-1 单抗联合 3+7 方案（PCIA）诱导初诊成人年轻高危急性髓系白血病缓解的多中心、随机对照、开放性、前瞻性临床研究
环磷酰胺、PD-1 单抗联合 3+7 方案（PCIA）诱导初诊成人年轻高危急性髓系白血病缓解的多中心、随机对照、开放性、前瞻性临床研究
本研究拟采用随机对照前瞻性研究 PCIA 在诱导初诊成人年轻高危AML 的有效性，并检测 T 细胞亚群和单细胞测序检测基因变化以探讨其机制，为临床治疗提供依据。
随机平行对照
上市后药物
随机数字表
无
陆军军医大学第二附属医院临床研究专项项目
/
82
/
2025-06-25
2028-06-30
/
①患者充分了解本研究，自愿参加并签署知情同意书（ICF）； ②按照世界卫生组织（WHO）新诊断急性髓系白血病的 18-60 岁（包括界值）患者，性别不限； ③ECOG 评分≤2 分，或 KPS 评分≥90 分，或 PS 评分≤1 分； ④未合并活动性第二恶性肿瘤； ⑤预计生存期>3 个月； ⑥入组前 4 周内不得接受放疗，化疗，靶向治疗，造血干细胞移植或任何其他治疗（对于高白细胞白血病患者，允许羟基脲及小剂量阿糖胞苷降肿瘤负荷）； ⑦ 按 NCCN2024 AML 指南，危险程度分为高危； ⑧ 育龄女性研究参与者需在首次研究用药前14天内进行血清妊娠试验且结果为阴性；无论男女，同意整个研究期间采用常规足够有效的避孕措施。；
登录查看①确诊的急性早幼粒细胞白血病；BCR-ABL阳性白血病； ②随机前4周内接受活疫苗（包括减毒活疫苗）和/或计划入组后接受活疫苗者； ③危险程度为低中危患者； ④有影响生存的严重心脏疾病或肺功能异常者； ⑤合并有活动性第二肿瘤； ⑥首次给药前存在无法控制的活动性感染； ⑦无法保证完成必须的治疗计划和随访观察的患者； ⑧研究者判断，不适宜参加本研究的患者。；
登录查看中国人民解放军陆军军医大学第二附属医院血液病医学中心
/
药研网2025-10-10
医药观澜2025-10-10
研发客2025-10-10
药筛2025-10-10
医药笔记2025-10-10
正大天晴药业集团2025-10-10
医麦客2025-10-10
医麦客2025-10-10
正大制药订阅号2025-10-10
烟台毓璜顶医院2025-10-10
400-9696-311 转1
400-9696-311 转2
400-9696-311 转3
400-9696-311 转4
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科 中国医疗人才网
