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【ChiCTR2500105608】多感官刺激在卒中后睡眠障碍患者中研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105608

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卒中后睡眠障碍

试验通俗题目

多感官刺激在卒中后睡眠障碍患者中研究

试验专业题目

多感官刺激在卒中后睡眠障碍患者中研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

400037

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨多感官刺激疗法（MSST）对卒中后睡眠障碍患者的干预效果并验证其临床价值

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

应用随机数字表法对80例患者进行分组。将符合纳排标准的80名患者按照入院顺序进行01～80编号，充分混合后任意从随机数字表中的第3行第4列开始依次按顺序连续抄录80个数作为随机数，并按照从小到大的顺序依次排列为新编号，按照新编号均分为两组。并用简单随机抽样法将两组患者依次抽出，第1次抽出的组别为对照组；第二次抽出的组别为多MSST组。

盲法

评估者设盲。

试验项目经费来源

陆军医科大学新桥医院护理研究项目

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-03

试验终止时间

2025-06-10

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄≥60岁，符合中华医学会神经病学分会新修订的缺血性脑卒中诊断标准，且经CT或MRI证实；② mRs≥3分；③无心、肝、肾等器官功能不全，生命体征平稳；④简易精神状态检查量表（Mini-Mental State Examination, MMSE）评分为：小学及以下文化程度MMSE＞20分、初中及以上MMSE＞24 分；⑤知情同意，自愿参与本研究。；

排除标准

①脑卒中急性期；②发病前就存在睡眠障碍者；③具有影响研究进行的视力、听力及表达障碍者；④对多感官刺激训练的任何组成部分有已知过敏史；⑤视听力和嗅觉严重减退者；⑥严重精神心理疾病导致的遵嘱困难；⑦视觉不良或配合不良者；⑧参与其他可能影响本研究结果的临床试验或研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军陆军军医大学第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

400037

联系人通讯地址
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