ChiCTR2500102515
尚未开始
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2025-05-15
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缺血性卒中
急性大血管闭塞再通早期联用甲泼尼龙琥珀酸钠的多中心、随机、对照临床试验
急性大血管闭塞再通早期联用甲泼尼龙琥珀酸钠的多中心、随机、对照临床试验
400037
本研究旨在评估发病24小时内急性大血管闭塞性卒中患者在血管再通治疗后，早期联用注射用甲泼尼龙琥珀酸钠的安全性与有效性。
随机平行对照
上市后药物
随机化序列将由独立第三方统计师采用SAS9.4生成，并采用中心网络随机APP开展随机化。
所有试验参与人员和受试者将对随机分组情况采用盲态。
癌症、心脑血管、呼吸和代谢性疾病防治研究国家科技重大专项
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2025-03-01
2028-12-31
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1)年龄≥18岁； 2)从发病到随机化时间在24小时内； 3)根据临床症状或影像检查初步诊断为急性大血管闭塞性脑卒中； 4)NIHSS评分>5分； 5)入院血常规白细胞≥ 10*10⁹ ； 6)CTA/MRA/DSA证实大血管闭塞，并决定行血管内治疗； 7)患者或家属签署书面知情同意书。；
登录查看1)经头颅计算机断层扫描（CT）或核磁共振成像（MRI）证实颅内出血； 2)发病前mRS评分≥2分； 3)妊娠或哺乳期妇女； 4)造影剂过敏； 5)甲泼尼龙琥珀酸钠过敏； 6)正在参加其他临床试验； 7)收缩压>185mmHg或舒张压>110mmHg，且口服降压药物无法控制； 8)遗传学或获得性出血体质，抗凝因子缺乏；或已口服抗凝药且INR>1.7； 9)血糖<2.8mmol/L（50mg/dl）或22.2mmol/L（400mg/dl）； 10)动脉迂曲致取栓装置无法到达目标血管； 11)近1月有出血史（胃肠道及尿路出血）； 12)慢性血液透析及严重肾功能不全（肾小球滤过率<30ml/min或血肌酐>220μmol/L（2.5mg/dl））； 13)任何疾病晚期致预期寿命<6月； 14)预期不能完成随访 15)颅内动脉瘤、动静脉畸形； 16)影像学上具有占位效应的脑肿瘤； 17)黄斑水肿； 18)莫氏II型二度/三度房室传导阻滞或病态窦房结综合征或病史； 19)全身性感染性疾病。；
登录查看中国人民解放军陆军军医大学第二附属医院
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