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【ChiCTR2500105398】肠道菌群与口腔癌潜在相关性的病例对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500105398

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

口腔癌

试验通俗题目

肠道菌群与口腔癌潜在相关性的病例对照研究

试验专业题目

肠道菌群与口腔癌潜在相关性的病例对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
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联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

使用临床样本验证大数据分析结果,为后续进一步探索肠道菌群与循环代谢物在口腔癌中的具体作用机制奠定基础。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

病例组: 1.年龄≥18岁,<75岁,性别不限;2.经我院病理科诊断为原发性口腔癌;3.全身情况可,无严重肝肾等重要脏器严重疾病,无手术绝对禁忌症;4.同意参加本研究并签署知情同意书。 对照组 1.年龄≥18岁,<75岁,性别不限;2.仅因智齿,多生牙需要拔除,正畸,种植修复,活动义齿、固定义齿修复就诊的患者或无口腔疾病的健康查体人员;3.无良性或者恶性肿瘤;4.全身情况可,无严重肝肾等重要脏器严重疾病;5.同意参加本研究并签署知情同意书。;

排除标准

病例组 1.合并原发性免疫系统疾病、原发性血液系统疾病或原发性营养不良;2.服用中药或其他与免疫功能及血液系统有关的药物;3.既往针对头颈癌接受过放疗、化疗、免疫治疗、靶向治疗等肿瘤治疗;4.由于地理、家庭、社会或心理等原因无法遵守实验研究程序;5.妊娠期妇女。 对照组 1.患有原发性免疫系统疾病、原发性血液系统疾病或原发性营养不良;2.服用中药或其他与免疫功能及血液系统有关的药物;3.既往针对头颈癌接受过放疗、化疗、免疫治疗、靶向治疗等肿瘤治疗;4.由于地理、家庭、社会或心理等原因无法遵守实验研究程序;5.妊娠期妇女。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军陆军军医大学第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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