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【CTR20140109】比较地加瑞克与戈舍瑞林对中国前列腺癌患者的治疗效果

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基本信息
登记号

CTR20140109

试验状态

已完成

药物名称

注射用醋酸地加瑞克

药物类型

化药

规范名称

注射用醋酸地加瑞克

首次公示信息日的期

2014-05-04

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

前列腺癌

试验通俗题目

比较地加瑞克与戈舍瑞林对中国前列腺癌患者的治疗效果

试验专业题目

一项开放性、多中心、随机、平行对照的研究，比较地加瑞克与戈舍瑞林对前列腺癌患者的有效性与安全性

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100005

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

验证地加瑞克(240/80mg)每月一次给药方案和戈舍瑞林相比，首次用药后第2天起至第364 天止降低并维持睾酮于去势水平(≤0.5 ng/mL)的非劣性

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 280 ；

实际入组人数

国内: 285  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2015-06-26

是否属于一致性

否

入选标准

1.大于18岁的中国籍男性；2.确诊为前列腺癌的患者；3.医师根据实验室检查值的结果判断患者疾病的状态适合进入试验的；4.预计生存期至少一年；

排除标准

1.曾经接受过激素治疗的前列腺癌患者；2.可优先行根治性治疗；3.高危或者患有严重影响身体健康疾病的病史；4.在筛选访视之前28 天内或更长的时间内使用过研究药物；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100044

联系人通讯地址
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