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【CTR20253419】健康受试者评价GFH375食物影响，药物相互作用和药代动力学研究

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基本信息
登记号

CTR20253419

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

GFH-375片

药物类型

化药

规范名称

GFH-375片

首次公示信息日的期

2025-08-25

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

健康受试者

试验通俗题目

健康受试者评价GFH375食物影响，药物相互作用和药代动力学研究

试验专业题目

在健康参与者中评价高脂餐/艾司奥美拉唑对GFH375药代动力学影响的I期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

201210

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价高脂餐对健康参与者口服GFH375片的药代动力学影响。评价艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊对健康参与者口服GFH375片的药代动力学影响。

试验分类
试验类型

交叉设计

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 32 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.试验前自愿签署知情同意书，并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解，能够按照试验方案要求完成研究；

排除标准

1.已知或疑似对试验用药品过敏者，有过敏史或为过敏体质且经研究者判定不宜入组者；

2.有任何临床严重疾病史或目前存在研究者认为可能影响试验结果的疾病或情况者，包括但不限于呼吸系统、心血管系统、消化系统、内分泌系统、精神神经系统、泌尿系统、免疫系统等疾病；

3.有吞咽困难或任何影响药物吸收的胃肠道疾病史；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东第一医科大学第一附属医院（山东省千佛山医院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

250000

联系人通讯地址
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