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CTR20252830
进行中(尚未招募)
注射用RGL-232
治疗用生物制品
注射用RGL-232
2025-08-06
CXSL2500295
恶性实体瘤
评价RGL-232在恶性实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学特征及免疫原性的开放标签、多中心I期临床研究
评价RGL-232在恶性实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学特征及免疫原性的开放标签、多中心I期临床研究
201210
评价 RGL-232在恶性实体瘤患者中的安全性和耐受性,确定RGL-232单药的最大耐受剂量(MTD)和/或推荐扩展剂量(RDE)
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 38 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.受试者应当理解并遵守研究相关程序,自愿签署预知情同意书;
登录查看1.接受过免疫细胞或肿瘤疫苗治疗,包括但不限于肿瘤浸润淋巴细胞(TILs)、嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)、T细胞受体嵌合T细胞(TCR-T)以及治疗性肿瘤疫苗等;
2.计划在筛选期内或研究期间及研究药物治疗结束后90天内接种减毒活疫苗(允许接种灭活疫苗);
3.任何经研究者评估不适宜接受免疫治疗者;4.存在自身免疫性疾病者(自身免疫性甲状腺炎导致的需激素替代治疗的甲状腺功能减低者除外);
登录查看天津市肿瘤医院
300060
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