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【CTR20251267】HRS-7058联合抗肿瘤药物在晚期实体瘤患者中的II期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20251267

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

HRS-7058胶囊

药物类型

化药

规范名称

HRS-7058胶囊

首次公示信息日的期

2025-04-10

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

晚期实体瘤患者

试验通俗题目

HRS-7058联合抗肿瘤药物在晚期实体瘤患者中的II期临床研究

试验专业题目

HRS-7058联合抗肿瘤药物在实体瘤受试者中的安全性、耐受性及有效性的II期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

222000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要研究目的：评估HRS-7058联合抗肿瘤药物在实体瘤受试者中的安全性、耐受性，确定II期推荐剂量（RP2D）；评估HRS-7058联合抗肿瘤药物在实体瘤受试者中的客观缓解率。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 300 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2025-04-28

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.受试者参加试验前对本研究知情同意，并自愿签署知情同意书；

排除标准

1.具有未经治疗或活动性中枢神经系统（CNS）转移的受试者；

2.开始研究治疗前28天内接受过系统性抗肿瘤治疗；

3.未能从既往干预措施的毒性和/或并发症未恢复至CTCAE ≤ 1级；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津市肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

300060

联系人通讯地址
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