CTR20242838
进行中（招募中）
氨氯地平贝那普利胶囊
化药
氨氯地平贝那普利胶囊
2024-08-03
企业选择不公示
高血压。本固定剂量复方适用于单药治疗血压控制效果不佳的成人患者，或单药联合使用的成人患者。
左氨氯地平贝那普利胶囊的III期临床研究
左氨氯地平贝那普利胶囊（2.5mg /10mg）用于盐酸贝那普利片（10mg）单药治疗4周血压不能有效控制的原发性轻、中度高血压患者的有效性和安全性的随机、双盲双模拟、多中心III期临床研究
331800
验证复方制剂相对于单方制剂的优效性：评价左氨氯地平贝那普利胶囊（2.5mg /10mg）用于盐酸贝那普利片（10 mg）单药治疗4周血压不能有效控制的原发性轻、中度高血压患者的有效性和安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 300 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2024-10-06
/
否
1.18周岁≤年龄≤75周岁，男女不限；
登录查看1.已知或怀疑为重度高血压（sitSBP≥180mmHg，和/或sitDBP≥110mmHg）、继发性高血压、难治性高血压患者；
2.筛选前4周内接受3种或3种以上降压药联合治疗者；
3.导入期末次给药后坐位舒张压与筛选期坐位舒张压相比降低≥10mmHg者；
登录查看北京大学第一医院
100034
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
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药筛2025-10-10
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医麦客2025-10-10
正大制药订阅号2025-10-10
烟台毓璜顶医院2025-10-10
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