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【ChiCTR2500109501】输尿管纤维上皮息肉多中心双向性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500109501

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

输尿管纤维上皮息肉

试验通俗题目

输尿管纤维上皮息肉多中心双向性队列研究

试验专业题目

输尿管纤维上皮息肉多中心双向性队列研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100034

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

建立输尿管纤维上皮息肉多中心数据库，收集整理多中心输尿管纤维上皮息肉患者数据（回顾性队列），持续纳入输尿管纤维上皮息肉患者并进行随访（前瞻性队列），探究输尿管纤维上皮息肉的病因及流行病学特点、病理特点、临床诊疗及预后相关特点，用于更好地指导临床工作。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-19

试验终止时间

2030-09-19

是否属于一致性

/

入选标准

回顾性队列入组标准： 1. 2000年1月至2025年9月在北京大学第一医院、北京大学第一医院密云医院、应急总医院、北京健宫医院接受治疗的患者； 2. 病理确诊输尿管纤维上皮息肉； 3. 患者自愿参加并签署知情同意书。 前瞻性队列入组标准： 1. 年龄18-90岁，性别不限； 2. 伴或不伴腰痛、血尿等主诉，完善诊疗常规检查如B超、泌尿系增强CT、泌尿系核磁水成像、尿路造影、尿细胞学检查、尿液荧光原位杂交、膀胱镜或输尿管镜等辅助检查初步诊断为输尿管息肉，且经手术或活检等方式病理确诊为输尿管纤维上皮息肉； 3. 患者自愿参加并签署知情同意书。；

排除标准

1. 病理诊断为炎性息肉或息肉样增生； 2. 息肉位于膀胱或尿道； 3. 病人因其他疾病行非息肉相关手术，术后病理意外发现合并纤维上皮息肉； 4. 患者拒绝手术或拒绝资料收集； 5. 存在心肺肝脏功能不全失代偿、严重出血倾向的疾病、糖尿病血糖控制不稳定等麻醉或手术禁忌症的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100034

联系人通讯地址
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