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【ChiCTR2500109482】术前远程视频教育对日间手术患儿焦虑的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500109482

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腺样体肥大

试验通俗题目

术前远程视频教育对日间手术患儿焦虑的影响

试验专业题目

术前远程视频教育对日间手术患儿焦虑的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100034

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究术前远程视频教育对日间手术患儿焦虑、负面情绪及患儿家长满意度的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由与本试验执行数据管理统计分析无关的生物统计学家，在计算机上用SAS 统计软件包，随机方法为区组随机，区组为 4，按试验组与对照组 1:1 的比例随机产生随机数字。并将生成的随机数字写在小纸条上并放入不透光的信封中密封中。患者确认纳入研究后，打开信封，根据信封中的分组结果，将受试者分为干预组和对照组。

盲法

对结局评估者设盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-12

试验终止时间

2026-09-04

是否属于一致性

/

入选标准

1.计划进行择期日间腺样体手术的儿童; 2.年龄 3-12 岁; 3.愿意参与研究; 4.患儿家长具有正确阅读和写作能力。；

排除标准

1. 中重度听力障碍、语言发育迟缓者（无法完成简单指令）; 2.术前72 小时内使用过镇静剂（如咪达唑仑）、抗焦虑药（如劳拉西泮）、中枢性镇痛药（如曲马多）； 3.长期服用糖皮质激素、抗癫痫药物（可能影响情绪调节）； 4.焦虑障碍（如分离焦虑障碍、特定恐惧症）、抑郁症、注意缺陷多动障碍（ADHD）、认知障碍者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100034

联系人通讯地址
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