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【ChiCTR2500109654】基于机器学习和血浆代谢组学的早期胃癌诊断标志物及发病机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500109654

试验状态

结束

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-09-23

临床申请受理号

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靶点

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适应症

早期胃癌

试验通俗题目

基于机器学习和血浆代谢组学的早期胃癌诊断标志物及发病机制研究

试验专业题目

基于机器学习和血浆代谢组学的早期胃癌诊断标志物及发病机制研究

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临床试验信息
试验目的

1.描绘和比较早期胃癌、进展期胃癌患者和健康人群的血浆代谢组学及脂质组学图谱。 2.基于机器学习算法筛选和建立具有临床意义的血浆标志物早期胃癌诊断模型。 3.结合代谢通路富集分析及多组学数据整合分析,探究差异代谢分子所在通路在胃癌发生发展中的调控作用,建立新的分子机制假说并初步验证。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

北京大学青年科技创新“杨帆计划”-医-X项目

试验范围

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目标入组人数

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实际入组人数

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第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

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入选标准

1.胃癌组:①于北京大学第一医院内镜中心行胃镜检查;②临床资料完整;③签署知情同意书;④年龄≥18 且≤80 岁;⑤无胃以外其他部位已知恶性肿瘤;⑥入组时尚未进行内镜、手术及放化疗等治疗;⑦经内镜下病理诊断为原发癌。 2.健康对照组:①于北京大学第一医院内镜中心行胃镜检查,排除胃肿瘤;②临床资料完整;③签署知情同意书;④年龄≥18 且≤80 岁;⑤无胃以外其他部位已知恶性肿瘤。;

排除标准

胃癌组: ①年龄<18 岁或>80 岁;②已知同时或既往合并胃癌以外其他部位的恶性肿瘤;③已进行内镜、手术或放化疗等治疗;④不同意参加研究或临床资料不全;⑤合并代谢性疾病或血液系统疾病;⑥合并心脑血管、肝、肾等基础疾病;⑦哺乳期或妊娠期妇女;⑧采血 2 周内曾发生重大的应激反应;⑨采血 2 周内有任何急性疾病症状;⑩采血 2 周内曾服用特殊药物(抗生素、激素、非甾体类抗炎药等)。 健康对照组: ①年龄<18 岁或>80 岁;②已知同时或既往合并胃癌以外其他部位的恶性肿瘤;③已进行内镜、手术或放化疗等治疗;④不同意参加研究或临床资料不全;⑤合并代谢性疾病或血液系统疾病;⑥合并心脑血管、肝、肾等基础疾病;⑦哺乳期或妊娠期妇女;⑧采血 2 周内曾发生重大的应激反应;⑨采血 2 周内有任何急性疾病症状;⑩采血 2 周内曾服用特殊药物(抗生素、激素、非甾体类抗炎药等)。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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