CTR20253650
进行中（尚未招募）
GLS-W1100胶囊
治疗用生物制品
GLS-W1100胶囊
2025-09-09
企业选择不公示
/
外阴阴道假丝酵母菌病（VVC）
GLS-W1100胶囊在单纯性外阴阴道假丝酵母菌病（VVC）患者中的Ib期临床试验
评价GLS-W1100胶囊在单纯性外阴阴道假丝酵母菌病（VVC）患者中多次给药安全性和耐受性的Ib期临床试验
100029
评估GLS-W1100胶囊在单纯性VVC患者中多次给药的安全性和耐受性，为后续Ⅱ期临床试验设计提供依据。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 84 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.对本研究已充分了解，自愿参加，能与研究者良好沟通，遵从整个试验的要求，并在试验前自愿签署书面的知情同意书；
登录查看1.复杂性VVC（有以下一种或多种情况存在时）： a.复发性VVC（1年内有症状性VVC发作4次或4次以上）；b.重度VVC（研究者判断或患者自述临床症状严重， VVC临床评分≥7分）；c. 特殊宿主：妊娠期、合并未控制的糖尿病、免疫低下者；
2.筛选时采集的阴道分泌物样本镜检未见假菌丝，仅见芽生孢子；
3.患有盆腔炎性疾病或泌尿生殖系统急性感染，且研究者认为影响试验评价者；
登录查看北京大学第一医院;北京大学第一医院
100034;100034
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