洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 SMF-204的生物等效性研究

【CTR20253707】SMF-204的生物等效性研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20253707

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

SMF-204

药物类型

化药

规范名称

SMF-204

首次公示信息日的期

2025-09-19

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

高血压

试验通俗题目

SMF-204的生物等效性研究

试验专业题目

SMF-204在中国健康参与者中的生物等效性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

331800

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要研究目的：研究空腹/餐后状态下口服受试制剂与参比制剂在中国健康成年参与者体内的药代动力学特征，评价空腹/餐后状态口服两种制剂的生物等效性。 次要研究目的：评估受试制剂和参比制剂在中国健康成年参与者中的安全性。

试验分类
试验类型

交叉设计

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 80 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

是

入选标准

1.自愿签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；

排除标准

1.经研究医生判断有临床意义的异常情况，包括体格检查、生命体征检查、12导联心电图、临床实验室检查(血常规、尿常规、GCPCX生化+电解质、输血四项和血凝四项检查）等；

2.筛选期或给药前女性妊娠检查结果不在非妊娠状态范围内或处于哺乳期的女性参与者；

3.存在研究医生判定有临床意义的血液循环系统、消化系统、泌尿系统、呼吸系统、神经系统、免疫系统、内分泌系统、精神异常或代谢异常等慢性病史或严重疾病史，或可能干扰试验结果的任何其他疾病史者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东第一医科大学附属职业病医院（山东省职业病医院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

250000

联系人通讯地址
<END>
SMF-204的相关内容
药品研发
点击展开

山东第一医科大学附属职业病医院（山东省职业病医院）的其他临床试验

更多

江西施美药业股份有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

SMF-204相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多